- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05931679
Pandemic-Proofing Simuleringsbaserad utbildning
Pandemisäkrande simuleringsbaserad utbildning: utveckling och utvärdering av interaktivt virtuellt utbildningsinnehåll för medicinska praktikanter
Målet är att utveckla och utvärdera två VR-simuleringar (interaktiv VR, 3600-video) applicerade på akutmedicinska sammanhang. Syftet med denna pilotstudie är att utveckla två VR-simuleringar och att jämföra deras effektivitet med traditionella teaterbaserade simuleringar.
Primära mål: att jämföra kunskapsbevarande och tillämpning av kunskap under krisscenarier efter VR-360, interaktiva VR och teaterbaserade simuleringssessioner.
Sekundära mål: att bedöma användbarheten och genomförbarheten (resurser), såväl som det känslomässiga engagemanget, av ovanstående tre modaliteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas 1: Skapande av innehåll: En mjukvaruingenjör med expertis inom videospelsutveckling kommer att anställas för att utveckla den datorgenererade akutmottagningen i samarbete med pedagogerna och klinikerna i teamet. Ett teaterbaserat traumascenario från den nuvarande läroplanen för uOttawa Emergency Department kommer att anpassas till VR-plattformen. Denna virtuella miljö kommer att tillåta ett team av studenter att hantera en patient samtidigt genom sina avatarer, ur ett förstapersonsperspektiv. Parallellt kommer samma scenario att skriptas, i alla dess permutationer, och spelas in med en 360-graders HD-videokamera. Inspelningen kommer att göras med utredarna som aktörer, med ytterligare interprofessionella volontärer som rekryteras efter behov. Dessa videor kommer att redigeras och sedan konverteras till en applikation som kan laddas upp till Oculus-plattformen. Båda plattformarna kommer att testas för innehåll och användbarhet. Mängden tid, pengar och andra resurser som krävs för att utveckla vart och ett av dessa scenarier kommer att beräknas.
Fas 2: Utvärdera interventionen:
Förtest: Innan deltagarna deltar i en av de 3 utbildningsinsatserna kommer deltagarna att genomföra ett förtest av sin innehållsspecifika kunskap och kunskapstillämpning med avseende på traumaåterupplivning. De kommer också att delta i en videoinspelad simulering på plats av en traumaåterupplivning. Lagprestationer kommer att registreras för efterföljande poängsättning (se avsnittet om mått och analys nedan). Under in-situ-sessionerna kommer utredarna att mäta elevernas hjärtfrekvens (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) med användning av ett Polar H10-bröstbälte kopplat till ett kommersiellt infångnings- och analysprogram på en iPad. Detta kommer att tillåta oss att mäta både upphetsning och stressreaktioner, som fysiologisk indikation på elevernas känslomässiga engagemang.
Intervention: Efter förtestet kommer invånarna antingen att delta i den interaktiva VR, 360o-videon eller de personliga teaterbaserade simuleringssessionerna.
Eftertest. Två veckor efter utbildningstillfället kommer alla deltagare att genomföra ett eftertest av sin kunskap och kunskapstillämpning (matchat i svårighetsgrad med förtest), samt leda en in-situ simulerad traumaåterupplivning. Sessionerna kommer att videofilmas för efterföljande bedömning av klinisk och teamprestation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Glenn Posner
- Telefonnummer: 613-737-8899
- E-post: gposner@toh.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kaitlin Endres
- Telefonnummer: (226) 700-5246
- E-post: kaitlin.endres21@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare kommer att vara boende eller läkarstudenter
Exklusions kriterier:
Alla som inte är bosatta eller läkarstudenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv VR
ett virtuellt klassrum - elever som bär VR-headset i säkerheten i sitt hem är nedsänkta i ett datorgenererat simuleringscenter.
Genom sina avatarer kan de interagera ur ett förstapersonsperspektiv med sin omgivning, kollegor och instruktörer.
Den virtuella patienten har varit med om en bilolycka och eleverna måste, genom att interagera med den virtuella traumabay-miljön, arbeta tillsammans för att utföra en primär traumaundersökning och återuppliva patienten.
Den interaktiva VR-miljön ger teamet information i realtid (t.ex.
syremättnadsnivåer, hjärtfrekvens) i en realistisk miljö som inkluderar osäkerhet, buller och tidspress i ett verkligt fall.
|
Ett VR-headset kommer att användas för deltagare i interaktiva VR- och 360 graders videogrupper.
|
|
Aktiv komparator: 360 graders video
En uppslukande miljö baserad på högupplöst 360o-video hämtad från vårt simuleringscenter.
Ensamstående elever, som bär ett VR-headset, befinner sig i återupplivningsrummet, vid fotändan av sängen, och leder ett traumateam genom bedömning och återupplivning av en patient i ett virtuellt välj-själv-äventyrsscenario.
Vid flera nyckelpunkter i videorna presenteras eleverna för interaktiva beslutspunkter, och deras val avgör hur resten av videon utvecklas.
|
Ett VR-headset kommer att användas för deltagare i interaktiva VR- och 360 graders videogrupper.
|
|
Aktiv komparator: Teaterbaserad utbildning
Traditionella teaterbaserade simuleringssessioner kräver fysisk närvaro av tvärvetenskapliga grupper av elever som tar hand om en fysisk mannekängbaserad patient, där social distansering är utmanande.
|
Traditionella teaterbaserade simuleringssessioner kräver fysisk närvaro av tvärvetenskapliga grupper av elever som tar hand om en fysisk mannekängbaserad patient, där social distansering är utmanande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De primära utfallsmåtten kommer att vara förändringar i kunskap och i klinisk prestation från pre-test till post-test.
Tidsram: Två veckor, kommer att göras före eftertest av kunskap och Kunskapsansökan
|
Två erfarna traumainstruktörer för återupplivning av trauma kommer att se och poängsätta videorna oberoende av varandra, blinda för grupptilldelningen och om scenariot är före eller efter interventionen.
Bedömarna kommer att utvärdera eleverna med hjälp av Ottawa Global Rating Scale som är en 7-punkts förankrad ordningsskala för prestation i fem huvudkategorier av Crisis Resource Management (CRM) och en övergripande prestation.
Poängen ger 12 objekt i fem kategorier av CRM med en maximal poäng på 30 poäng.
Ju högre antal poäng, desto "bättre" presterar individen (bättre resultat).
|
Två veckor, kommer att göras före eftertest av kunskap och Kunskapsansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpuls (HR)
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
Utredarna kommer att jämföra upphetsningsnivåer mellan de tre experimentella förhållandena (interaktiv VR, 360o video, teaterbaserad) genom hjärtfrekvensövervakning.
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas hjärtfrekvens kommer att registreras i 5 minuter före start av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressreaktioner), under debriefingens varaktighet (uppdelad i sekventiella 5-minutersperioder), under varaktigheten av post- test (uppdelat i sekventiella 5 min perioder].
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens medelpuls (i genomsnitt över varje uppmätt tidsperiod).
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
|
Topppuls (HR)
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
Utredarna kommer att jämföra upphetsningsnivåer mellan de tre experimentella förhållandena (interaktiv VR, 360o video, teaterbaserad) genom hjärtfrekvensövervakning.
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas hjärtfrekvens kommer att registreras i 5 minuter före start av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressreaktioner), under debriefingens varaktighet, under varaktigheten av eftertestet.
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens topppuls under varje tidsperiod.
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
|
Hjärtfrekvensvariation - rMSSD
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före början av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet
|
Utredarna kommer att jämföra individuella stresspoäng mellan de tre experimentella förhållandena (interaktiv VR, 360o video, teaterbaserad) genom övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas HRV kommer att registreras i 5 minuter före start av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressreaktioner), under hela debriefingen (uppdelad i sekventiella 5-minutersperioder), under varaktigheten av eftertestet (uppdelat i sekventiella 5 min perioder].
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens rotmedelvärde av successiva R-R-intervallskillnader (rMSSD).
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före början av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet
|
|
Hjärtfrekvensvariation - pNN50
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
Utredarna kommer att jämföra individuella stresspoäng mellan de tre experimentella förhållandena (interaktiv VR, 360o video, teaterbaserad) genom övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas HRV kommer att registreras i 5 minuter före start av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressreaktioner), under hela debriefingen (uppdelad i sekventiella 5-minutersperioder), under varaktigheten av eftertestet (uppdelat i sekventiella 5 min perioder].
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens procentandel av successiva R-R-intervall som skiljer sig med mer än 50 Ms (pNN50).
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario, under hela debriefingen, under varaktigheten av eftertestet under en 2-veckorsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20210197-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .