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Educação baseada em simulação à prova de pandemia

30 de junho de 2023 atualizado por: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Educação baseada em simulação à prova de pandemia: desenvolvimento e avaliação de conteúdo educacional virtual interativo para estagiários médicos

O objetivo é desenvolver e avaliar duas simulações de RV (VR interativo, vídeo 3600) aplicadas ao contexto da Medicina de Emergência. O objetivo deste estudo piloto é desenvolver duas simulações de RV e comparar sua eficácia com simulações tradicionais baseadas em teatro.

Objetivos principais: comparar a retenção de conhecimento e a aplicação do conhecimento durante cenários de crise de emergência após VR-360, VR interativo e sessões de simulação baseadas em teatro.

Objetivos secundários: avaliar a usabilidade e viabilidade (recursos), bem como o envolvimento emocional, das três modalidades acima.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fase 1: Criação de conteúdo: Um engenheiro de software com experiência em desenvolvimento de videogames será contratado para desenvolver o departamento de emergência gerado por computador em colaboração com os educadores e médicos da equipe. Um cenário de trauma baseado em teatro do currículo atual do Departamento de Emergência da uOttawa será adaptado para a plataforma VR. Esse ambiente virtual permitirá que uma equipe de alunos gerencie um paciente simultaneamente por meio de seus avatares, em uma perspectiva de primeira pessoa. Paralelamente, o mesmo cenário será roteirizado, em todas as suas permutações, e gravado com uma câmera de vídeo HD de 360 ​​graus. A gravação será feita usando os investigadores como atores, com voluntários interprofissionais adicionais recrutados conforme necessário. Esses vídeos serão editados e depois convertidos em um aplicativo que pode ser carregado na plataforma Oculus. Ambas as plataformas passarão por um piloto de conteúdo e usabilidade. A quantidade de tempo, dinheiro e outros recursos necessários para desenvolver cada um desses cenários serão calculados.

Fase 2: Avaliando a intervenção:

Pré-teste: Antes de participar de uma das 3 intervenções educacionais, os participantes completarão um pré-teste de seu conhecimento específico de conteúdo e aplicação de conhecimento com relação à ressuscitação de trauma. Além disso, eles participarão de uma simulação in-situ gravada em vídeo de uma ressuscitação de trauma. O desempenho da equipe será registrado para pontuação subsequente (consulte a seção de medidas e análises abaixo). Durante as sessões in-situ, os investigadores medirão a frequência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) dos alunos com o uso de um cinto peitoral Polar H10 conectado a um software comercial de captura e análise em um iPad. Isso nos permitirá medir as respostas de excitação e estresse, como indicação fisiológica do envolvimento emocional dos alunos.

Intervenção: Após o pré-teste, os residentes participarão da RV interativa, do vídeo 360o ou das sessões presenciais de simulação baseadas em teatro.

Pós-teste. Duas semanas após a sessão de educação, todos os participantes completarão um pós-teste de seu conhecimento e aplicação de conhecimento (comparado em dificuldade com o pré-teste), bem como conduzirão uma ressuscitação de trauma simulada in-situ. As sessões serão gravadas em vídeo para posterior avaliação do desempenho clínico e da equipe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Glenn Posner
  • Número de telefone: 613-737-8899
  • E-mail: gposner@toh.ca

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão residentes ou estudantes de medicina

Critério de exclusão:

Qualquer pessoa que não seja residente ou estudante de medicina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: VR interativo
uma sala de aula virtual - os alunos que usam fones de ouvido VR na segurança de suas casas estão imersos em um centro de simulação gerado por computador. Por meio de seus avatares, eles podem interagir de uma perspectiva de primeira pessoa com seu ambiente, colegas e instrutores. O paciente virtual sofreu um acidente de carro e os alunos, ao interagir com o ambiente virtual do trauma bay, devem trabalhar juntos para realizar uma pesquisa de trauma primário e ressuscitar o paciente. O ambiente interativo de RV fornece à equipe informações em tempo real (por exemplo, níveis de saturação de oxigênio, frequência cardíaca) em um ambiente realista que inclui a incerteza, o ruído e as pressões de tempo de um caso real.
Dispositivo: Fone de ouvido VR
Um headset VR será usado para os participantes dos grupos de VR interativo e vídeo em 360 graus.
Comparador Ativo: Vídeo 360 graus
Um ambiente imersivo baseado em vídeo 360º de alta definição obtido do nosso centro de simulação. Alunos individuais, usando um fone de ouvido VR, encontram-se na sala de ressuscitação, ao pé da cama, conduzindo uma equipe de trauma através da avaliação e ressuscitação de um paciente em um cenário virtual de escolha sua própria aventura. Em vários pontos-chave dos vídeos, os alunos são apresentados a pontos de decisão interativos e suas escolhas determinam como o restante do vídeo se desenrola.
Dispositivo: Fone de ouvido VR
Um headset VR será usado para os participantes dos grupos de VR interativo e vídeo em 360 graus.
Comparador Ativo: Educação baseada no teatro
As sessões tradicionais de simulação baseadas em teatro requerem a presença física de grupos interdisciplinares de alunos cuidando de um paciente baseado em manequim físico, onde o distanciamento social é desafiador.
Outro: Simulação tradicional baseada em teatro
As sessões tradicionais de simulação baseadas em teatro requerem a presença física de grupos interdisciplinares de alunos cuidando de um paciente baseado em manequim físico, onde o distanciamento social é desafiador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas de resultados primários serão mudanças no conhecimento e no desempenho clínico do pré-teste para o pós-teste.
Prazo: Duas semanas, será feito antes do pós-teste de conhecimento e aplicação de conhecimento
Dois instrutores experientes de ressuscitação de trauma visualizarão e pontuarão os vídeos de forma independente, cegos para a alocação do grupo e se o cenário é pré ou pós-intervenção. Os avaliadores avaliarão os alunos usando a Escala de Avaliação Global de Ottawa, que é uma escala ordinal ancorada de 7 pontos para desempenho em cinco categorias principais de gerenciamento de recursos de crise (CRM) e um desempenho geral. A pontuação fornece 12 itens em cinco categorias de CRM com uma pontuação máxima de 30 pontos. Quanto maior o número de pontos, "melhor" o desempenho do indivíduo (melhor resultado).
Duas semanas, será feito antes do pós-teste de conhecimento e aplicação de conhecimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca média (FC)
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas
Os investigadores irão comparar os níveis de excitação entre as 3 condições experimentais (VR interativo, vídeo 360o, baseado em teatro) por meio do monitoramento da frequência cardíaca. A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV). A frequência cardíaca dos participantes será registrada por 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas de estresse antecipatório), durante o debriefing (dividido em períodos sequenciais de 5 minutos), durante o pós- teste (dividido em períodos sequenciais de 5 min). Para cada participante, os investigadores analisarão a frequência cardíaca média do participante (média de cada período de tempo medido).
Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas
Frequência cardíaca máxima (FC)
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas
Os investigadores irão comparar os níveis de excitação entre as 3 condições experimentais (VR interativo, vídeo 360o, baseado em teatro) por meio do monitoramento da frequência cardíaca. A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV). A frequência cardíaca dos participantes será registrada por 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas de estresse antecipatório), durante o debriefing, durante o pós-teste. Para cada participante, os investigadores analisarão a frequência cardíaca máxima do participante durante cada período de tempo.
Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas
Variabilidade da frequência cardíaca - rMSSD
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste
Os investigadores irão comparar pontuações individuais de estresse entre as 3 condições experimentais (RV interativa, vídeo 360o, baseado em teatro) por monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV). A VFC dos participantes será gravada por 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas antecipatórias de estresse), durante o debriefing (dividido em períodos sequenciais de 5 minutos), durante o pós-teste (divididos em períodos sequenciais de 5 min). Para cada participante, os investigadores analisarão a raiz quadrada média do participante das diferenças sucessivas do intervalo R-R (rMSSD).
Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste
Variabilidade da frequência cardíaca - pNN50
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas
Os investigadores irão comparar pontuações individuais de estresse entre as 3 condições experimentais (RV interativa, vídeo 360o, baseado em teatro) por monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV). A VFC dos participantes será gravada por 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas antecipatórias de estresse), durante o debriefing (dividido em períodos sequenciais de 5 minutos), durante o pós-teste (divididos em períodos sequenciais de 5 min). Para cada participante, os investigadores analisarão a porcentagem do participante de intervalos R-R sucessivos que diferem em mais de 50Ms (pNN50).
Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário, pela duração do debriefing, pela duração do pós-teste durante um período de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Sunnybrook Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20210197-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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