婦人科腹腔鏡検査を受けている患者におけるPONVに対するブドウ糖静脈内投与の効果
2023年11月2日 更新者：Jiang Liu、Weifang Medical University
研究員
この研究は、婦人科腹腔鏡検査（GL）を受ける患者における麻酔からの覚醒時のブドウ糖の静脈内注入とPONVの発生率との関係を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiang Liu, B.S
- 電話番号：17667192336
- メール：Time1987fx@163.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Weifang、Shandong、中国、265100
- 募集
- Jiang Liu
-
コンタクト：
- Jiang Liu, B.S
- 電話番号：17667192336
- メール：Time1987fx@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I または II;
- 全身麻酔下での婦人科腹腔鏡手術の実行。
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- 重度の高血圧、糖尿病、重大な肝臓疾患または腎臓疾患
- プロトコルに従えない
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：実験グループ
実験グループの患者には、PACU で 5% ブドウ糖 (400 ml/h) が静脈内注入されました。
研究結果は、独立した研究者によって麻酔後 0 ～ 0.5 時間、0.5 ～ 6 時間、6 ～ 24 時間の 3 つの評価期間で収集されました。
|
実験グループの患者には、PACU で 5% ブドウ糖 (500 ml/h) が静脈内注入されました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者には、PACU 内で乳酸リンゲル液 (400 ml/h) が静脈内注入されました。
研究結果は、独立した研究者によって麻酔後 0 ～ 0.5 時間、0.5 ～ 6 時間、6 ～ 24 時間の 3 つの評価期間で収集されました。
|
対照群の患者には、PACU 内で乳酸リンガーが静脈内注入されました (500 ml/h)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後0.5時間で測定。
|
術後0.5時間におけるPONVの重症度および発生率。
|
術後0.5時間で測定。
|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後2時間で測定。
|
術後 2 時間の PONV の重症度と発生率。
|
術後2時間で測定。
|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間で測定。
|
術後 24 時間における PONV の重症度と発生率。
|
術後24時間で測定。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後鎮痛剤の摂取
時間枠：手術から約24時間後。
|
術後 24 時間以内に術後鎮痛剤の種類と投与量を記録します。
|
手術から約24時間後。
|
|
術後の痛みの反応
時間枠：術後0.5時間で測定。
|
Visual Analog Score を使用して、術後 0.5 時間の痛みの反応を評価しました。 スコアの範囲は 0 (痛みがない、または痛みがない) から 10 (最悪の痛み) です。 |
術後0.5時間で測定。
|
|
術後の痛みの反応
時間枠：術後2時間で測定。
|
Visual Analog Score を使用して、術後 2 時間の痛みの反応を評価しました。 スコアの範囲は 0 (痛みがない、または痛みがない) から 10 (最悪の痛み) です。 |
術後2時間で測定。
|
|
術後の痛みの反応
時間枠：術後24時間で測定。
|
Visual Analog Score を使用して、術後 24 時間の痛みの反応を評価しました。 スコアの範囲は 0 (痛みがない、または痛みがない) から 10 (最悪の痛み) です。 |
術後24時間で測定。
|
|
PACUの回復時間
時間枠：手術から約24時間後。
|
PACU の回復時間を時間単位で記録します。
PACU からの退院の基準は、修正 Aldrete スコア ≥ 9 の達成でした。
|
手術から約24時間後。
|
|
術後のレスキュー制吐薬の摂取
時間枠：手術から約24時間後。
|
手術後 24 時間以内に、術後救急制吐薬の種類と投与量を記録します。
|
手術から約24時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiang Liu, B.S、Weifang Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。