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Effetto del destrosio per via endovenosa su PONV in pazienti sottoposti a laparoscopia ginecologica

2 novembre 2023 aggiornato da: Jiang Liu, Weifang Medical University

Investigatore di ricerca

Questo studio è quello di esplorare la relazione tra l'infusione endovenosa di destrosio durante l'emergenza dall'anestesia e l'incidenza di PONV in pazienti sottoposti a laparoscopia ginecologica (GL).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Cina, 265100
        • Reclutamento
        • Jiang Liu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA I o II;
  2. Esecuzione di procedure laparoscopiche ginecologiche in anestesia generale;

Criteri di esclusione:

  1. età <18 o >75
  2. grave ipertensione, diabete mellito, malattia epatica o renale significativa
  3. incapacità di seguire il protocollo
  4. rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Ai pazienti del gruppo sperimentale è stata infusa per via endovenosa destrosio al 5% (400 ml/h) nel PACU. I risultati dello studio sono stati raccolti in tre periodi di valutazione, 0-0,5 ore, 0,5-6 ore, 6-24 ore, dopo l'anestesia da un ricercatore indipendente.
Altro: 5% di glucosio
I pazienti nel gruppo sperimentale sono stati infusi per via endovenosa con il 5% di destrosio (500 ml/h) nella PACU.
Altri nomi:
  • 5% di destrosio
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo è stata infusa per via endovenosa una soluzione di lattato di ringer (400 ml/h) nel PACU. I risultati dello studio sono stati raccolti in tre periodi di valutazione, 0-0,5 ore, 0,5-6 ore, 6-24 ore, dopo l'anestesia da un ricercatore indipendente.
Altro: suonerie lattate
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati infusi per via endovenosa con ringer lattato (500 ml/h) nel PACU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza di PONV a 0,5 ore dopo l'intervento.
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 2 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza di PONV a 2 ore dopo l'intervento.
Misurato a 2 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza di PONV a 24 ore dopo l'intervento.
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento.
Registrare il tipo e il dosaggio dell'analgesico postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
Circa 24 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.

Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 0,5 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 2 ore dopo l'intervento.

Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 2 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Misurato a 2 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.

Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 24 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
Tempo di recupero della PACU
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento.
Registra il tempo di recupero PACU in ore. I criteri per la dimissione dalla PACU erano il raggiungimento di un punteggio Aldrete modificato ≥ 9.
Circa 24 ore dopo l'intervento.
Consumo di antiemetico di salvataggio postoperatorio
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento.
Registrare il tipo e il dosaggio dell'antiemetico di soccorso postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
Circa 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weifang Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023YX104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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