부인과 복강경 검사를 받는 환자의 PONV에 대한 정맥 포도당의 효과
2023년 11월 2일 업데이트: Jiang Liu, Weifang Medical University
연구 조사관
이 연구는 산부인과 복강경 검사(GL)를 받는 환자에서 마취에서 깨어나는 동안 포도당의 정맥 내 주입과 PONV 발생 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Liu, B.S
- 전화번호: 17667192336
- 이메일: Time1987fx@163.com
연구 장소
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Shandong
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Weifang, Shandong, 중국, 265100
- 모병
- Jiang Liu
-
연락하다:
- Jiang Liu, B.S
- 전화번호: 17667192336
- 이메일: Time1987fx@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II;
- 전신 마취하에 산부인과 복강경 시술 수행;
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 심한 고혈압, 당뇨병, 심각한 간 또는 신장 질환
- 프로토콜을 따르지 못함
- 참가자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험그룹
실험군의 환자들은 PACU에서 5% 포도당(400 ml/h)을 정맥내 주입받았다.
연구 결과는 마취 후 독립적인 조사관에 의해 0~0.5시간, 0.5~6시간, 6~24시간의 세 가지 평가 기간에 수집되었습니다.
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실험군의 환자들은 PACU에 5% 포도당(500 ml/h)을 정맥 주사하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군의 환자에게는 PACU에서 링거 젖산 용액(400 ml/h)을 정맥 내 주입했습니다.
연구 결과는 마취 후 독립적인 조사관에 의해 0~0.5시간, 0.5~6시간, 6~24시간의 세 가지 평가 기간에 수집되었습니다.
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대조군의 환자는 PACU에서 젖산 링거(500 ml/h)를 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 0.5시간에 측정.
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수술 후 0.5시간 시점에서의 PONV의 중증도 및 발생률.
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수술 후 0.5시간에 측정.
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 2시간째에 측정.
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수술 후 2시간째 PONV의 중증도 및 발생률.
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수술 후 2시간째에 측정.
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간에 측정.
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수술 후 24시간째 PONV의 중증도 및 발생률.
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수술 후 24시간에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제의 소비
기간: 수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 진통제의 종류와 용량을 기록하십시오.
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수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 0.5시간에 측정.
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 0.5시간에 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다. |
수술 후 0.5시간에 측정.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 2시간째에 측정.
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 2시간에 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다. |
수술 후 2시간째에 측정.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 24시간에 측정.
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 24시간에 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다. |
수술 후 24시간에 측정.
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PACU의 회복 시간
기간: 수술 후 약 24시간 후.
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PACU 복구 시간을 시간 단위로 기록합니다.
PACU 퇴원 기준은 수정된 Aldrete 점수 ≥ 9 달성이었습니다.
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수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 구조 항구토제의 소비
기간: 수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 구제 구토제의 종류와 용량을 기록하십시오.
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수술 후 약 24시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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