Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravenózní dextrózy na PONV u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopii

2. listopadu 2023 aktualizováno: Jiang Liu, Weifang Medical University

Výzkumný vyšetřovatel

Tato studie má prozkoumat vztah mezi intravenózní infuzí dextrózy během prostupu z anestezie a výskytem PONV u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopii (GL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Čína, 265100
        • Nábor
        • Jiang Liu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA I nebo II;
  2. Provádění gynekologických laparoskopických výkonů v celkové anestezii;

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18 nebo >75
  2. těžká hypertenze, diabetes mellitus, významné onemocnění jater nebo ledvin
  3. neschopnost dodržovat protokol
  4. odmítnutí účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Pacientům v experimentální skupině byla v PACU podávána intravenózní infuze 5% dextróza (400 ml/h). Výsledky studie byly shromážděny ve třech hodnotících obdobích, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, po anestezii nezávislým zkoušejícím.
Jiný: 5 % glukózy
Pacientům v experimentální skupině byla v PACU podána intravenózní infuze 5% dextróza (500 ml/h).
Ostatní jména:
  • 5 % dextrózy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byl v PACU podán intravenózní roztok Ringer laktátu (400 ml/h). Výsledky studie byly shromážděny ve třech hodnotících obdobích, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, po anestezii nezávislým zkoušejícím.
Jiný: laktátové kroužky
Pacientům v kontrolní skupině byla v PACU podána intravenózní infuze laktátových ringers (500 ml/h).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
Závažnost a incidence PONV 0,5 hodiny po operaci.
Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 2 hodiny po operaci.
Závažnost a incidence PONV 2 hodiny po operaci.
Měřeno 2 hodiny po operaci.
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 24 hodin po operaci.
Závažnost a incidence PONV 24 hodin po operaci.
Měřeno 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba pooperačních analgetik
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
Zaznamenejte typ a dávkování pooperačního analgetika do 24 hodin po operaci.
Přibližně 24 hodin po operaci.
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 0,5 hodiny po operaci.

Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 0,5 hodiny po operaci.

Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 2 hodiny po operaci.

Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 2 hodiny po operaci.

Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
Měřeno 2 hodiny po operaci.
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 24 hodin po operaci.

Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 24 hodin po operaci.

Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest).
Měřeno 24 hodin po operaci.
Doba zotavení PACU
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
Zaznamenejte dobu zotavení PACU v hodinách. Kritériem pro propuštění z PACU bylo dosažení modifikovaného Aldrete skóre ≥ 9.
Přibližně 24 hodin po operaci.
Spotřeba pooperačního záchranného antiemetika
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
Do 24 hodin po operaci zaznamenejte typ a dávkování záchranného pooperačního antiemetika.
Přibližně 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weifang Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023YX104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5 % glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit