Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs dekstrose på PONV hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopi

2. november 2023 oppdatert av: Jiang Liu, Weifang Medical University

Forskningsetterforsker

Denne studien skal undersøke forholdet mellom intravenøs infusjon av dekstrose under oppkomst fra anestesi og forekomsten av PONV hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopi (GL).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 265100
        • Rekruttering
        • Jiang Liu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Utføre gynekologiske laparoskopiske prosedyrer under generell anestesi;

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 eller >75
  2. alvorlig hypertensjon, diabetes mellitus, betydelig lever- eller nyresykdom
  3. manglende evne til å følge protokollen
  4. avslag på deltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst ​​med 5 % dekstrose (400 ml/t) i PACU. Studieresultatene ble samlet inn ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
Annen: 5 % glukose
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst ​​med 5 % dekstrose (500 ml/t) i PACU.
Andre navn:
  • 5% dekstrose
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble infundert intravenøst ​​med ringerlaktatløsning (400 ml/t) i PACU. Studieresultatene ble samlet inn ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
Annen: lakterte ringer
Pasienter i kontrollgruppen ble infundert intravenøst ​​med lakterte ringer (500 ml/t) i PACU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av PONV 2 timer postoperativt.
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer type og dosering av postoperativt smertestillende middel innen 24 timer etter operasjonen.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 2 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 24 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 24 timer postoperativt.
Gjenopprettingstid for PACU
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer PACU restitusjonstid i timer. Kriteriene for utskrivning fra PACU var oppnåelse av en modifisert Aldrete-score ≥ 9.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Forbruk av postoperativt rednings-antiemetika
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer type og dosering av postoperativ rednings-antiemetikum innen 24 timer etter operasjonen.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weifang Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023YX104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere