Efeito da dextrose intravenosa em NVPO em pacientes submetidas à laparoscopia ginecológica
2 de novembro de 2023 atualizado por: Jiang Liu, Weifang Medical University
Investigador de Pesquisa
Este estudo é para explorar a relação entre a infusão intravenosa de dextrose durante a emergência da anestesia e a incidência de NVPO em pacientes submetidos à laparoscopia ginecológica (GL).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiang Liu, B.S
- Número de telefone: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Weifang, Shandong, China, 265100
- Recrutamento
- Jiang Liu
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Contato:
- Jiang Liu, B.S
- Número de telefone: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II;
- Realização de procedimentos laparoscópicos ginecológicos sob anestesia geral;
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >75
- hipertensão grave, diabetes mellitus, doença hepática ou renal significativa
- incapacidade de seguir o protocolo
- recusa de participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam infusão intravenosa de dextrose a 5% (400 ml/h) na SRPA.
Os resultados do estudo foram coletados em três períodos de avaliação, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, após a anestesia por um investigador independente.
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Os pacientes do grupo experimental receberam infusão intravenosa de dextrose a 5% (500 ml/h) na SRPA.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam infusão intravenosa de solução de Ringer com lactato (400 ml/h) na SRPA.
Os resultados do estudo foram coletados em três períodos de avaliação, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, após a anestesia por um investigador independente.
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Os pacientes do grupo controle receberam infusão intravenosa de ringer com lactato (500 ml/h) na SRPA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido em 0,5 horas após a cirurgia.
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A gravidade e incidência de NVPO em 0,5 horas de pós-operatório.
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Medido em 0,5 horas após a cirurgia.
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 2 horas após a cirurgia.
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A gravidade e incidência de NVPO em 2 horas de pós-operatório.
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Medido 2 horas após a cirurgia.
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido em 24 horas de pós-operatório.
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A gravidade e incidência de NVPO em 24 horas de pós-operatório.
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Medido em 24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Registre o tipo e dosagem de analgésico pós-operatório dentro de 24 horas após a cirurgia.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido em 0,5 horas após a cirurgia.
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O Visual Analog Score foi usado para avaliar a resposta à dor em 0,5 horas de pós-operatório. A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor). |
Medido em 0,5 horas após a cirurgia.
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Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido 2 horas após a cirurgia.
|
O Visual Analog Score foi usado para avaliar a resposta à dor em 2 horas de pós-operatório. A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor). |
Medido 2 horas após a cirurgia.
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Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido em 24 horas de pós-operatório.
|
O Visual Analog Score foi usado para avaliar a resposta à dor em 24 horas de pós-operatório. A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor). |
Medido em 24 horas de pós-operatório.
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Tempo de recuperação da SRPA
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Registre o tempo de recuperação da SRPA em horas.
O critério para alta da SRPA foi a obtenção de um escore de Aldrete modificado ≥ 9.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Consumo de antiemético de resgate pós-operatório
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Registre o tipo e a dosagem do antiemético de resgate pós-operatório dentro de 24 horas após a cirurgia.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023YX104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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