静脉注射葡萄糖对妇科腹腔镜患者PONV的影响
2023年11月2日 更新者：Jiang Liu、Weifang Medical University
研究研究员
本研究旨在探讨妇科腹腔镜（GL）患者麻醉苏醒时静脉输注葡萄糖与 PONV 发生率的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiang Liu, B.S
- 电话号码：17667192336
- 邮箱：Time1987fx@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Weifang、Shandong、中国、265100
- 招聘中
- Jiang Liu
-
接触：
- Jiang Liu, B.S
- 电话号码：17667192336
- 邮箱：Time1987fx@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II；
- 在全身麻醉下进行妇科腹腔镜手术；
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >75 岁
- 严重高血压、糖尿病、严重肝脏或肾脏疾病
- 无法遵守协议
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：实验组
实验组患者在 PACU 中静脉输注 5% 葡萄糖（400 ml/h）。
研究结果由独立研究者在麻醉后的三个评估期（0-0.5 小时、0.5-6 小时、6-24 小时）收集。
|
实验组患者在 PACU 中静脉输注 5% 葡萄糖（500 ml/h）。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制组
对照组患者在PACU中静脉滴注乳酸林格液（400ml/h）。
研究结果由独立研究者在麻醉后的三个评估期（0-0.5 小时、0.5-6 小时、6-24 小时）收集。
|
对照组患者在 PACU 中静脉注射乳酸林格氏液 (500 ml/h)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心、呕吐
大体时间：术后0.5小时测量。
|
术后 0.5 小时 PONV 的严重程度和发生率。
|
术后0.5小时测量。
|
|
术后恶心、呕吐
大体时间：术后2小时测量。
|
术后2小时PONV的严重程度和发生率。
|
术后2小时测量。
|
|
术后恶心、呕吐
大体时间：术后24小时测量。
|
术后24小时PONV的严重程度和发生率。
|
术后24小时测量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛药用量
大体时间：手术后大约24小时。
|
术后24小时内记录术后镇痛药的种类和剂量。
|
手术后大约24小时。
|
|
术后疼痛反应
大体时间：术后0.5小时测量。
|
视觉模拟评分用于评估术后0.5小时的疼痛反应。 评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。 |
术后0.5小时测量。
|
|
术后疼痛反应
大体时间：术后2小时测量。
|
视觉模拟评分用于评估术后2小时的疼痛反应。 评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。 |
术后2小时测量。
|
|
术后疼痛反应
大体时间：术后24小时测量。
|
视觉模拟评分用于评估术后24小时的疼痛反应。 评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。 |
术后24小时测量。
|
|
PACU恢复时间
大体时间：手术后大约24小时。
|
记录 PACU 恢复时间（以小时为单位）。
PACU 出院的标准是改良 Aldrete 评分≥ 9。
|
手术后大约24小时。
|
|
术后抢救止吐药的用量
大体时间：手术后大约24小时。
|
术后24小时内记录术后抢救止吐药的种类和剂量。
|
手术后大约24小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiang Liu, B.S、Weifang Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.