Влияние внутривенной декстрозы на PONV у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопию
2 ноября 2023 г. обновлено: Jiang Liu, Weifang Medical University
Исследователь-исследователь
Это исследование предназначено для изучения взаимосвязи между внутривенным вливанием декстрозы во время выхода из наркоза и частотой ПОТР у пациенток, перенесших гинекологическую лапароскопию (ГЛ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiang Liu, B.S
- Номер телефона: 17667192336
- Электронная почта: Time1987fx@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Китай, 265100
- Рекрутинг
- Jiang Liu
-
Контакт:
- Jiang Liu, B.S
- Номер телефона: 17667192336
- Электронная почта: Time1987fx@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АСА I или II;
- Проведение гинекологических лапароскопических операций под общим наркозом;
Критерий исключения:
- возраст <18 или >75 лет
- тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет, серьезные заболевания печени или почек
- неспособность следовать протоколу
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Больным экспериментальной группы в отделении интенсивной терапии внутривенно вводили 5% раствор декстрозы (400 мл/ч).
Результаты исследования собирались в три периода оценки: 0–0,5 часа, 0,5–6 часов, 6–24 часа после анестезии независимым исследователем.
|
Пациентам экспериментальной группы внутривенно вводили 5% раствор декстрозы (500 мл/ч) в PACU.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Больным контрольной группы в отделении интенсивной терапии внутривенно вводили раствор Рингера лактата (400 мл/ч).
Результаты исследования собирались в три периода оценки: 0–0,5 часа, 0,5–6 часов, 6–24 часа после анестезии независимым исследователем.
|
Пациентам контрольной группы внутривенно вводили лактат Рингера (500 мл/ч) в PACU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
|
Тяжесть и частота ПОТР через 0,5 часа после операции.
|
Измерено через 0,5 часа после операции.
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 2 часа после операции.
|
Тяжесть и частота ПОТР через 2 часа после операции.
|
Измерено через 2 часа после операции.
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.
|
Тяжесть и частота ПОТР через 24 часа после операции.
|
Измерено через 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход послеоперационного анальгетика
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
|
Запишите тип и дозу послеоперационного анальгетика в течение 24 часов после операции.
|
Примерно через 24 часа после операции.
|
|
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
|
Для оценки болевой реакции через 0,5 часа после операции использовали визуальную аналоговую шкалу. Оценка варьируется от 0 (без боли или без боли) до 10 (самая сильная боль). |
Измерено через 0,5 часа после операции.
|
|
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 2 часа после операции.
|
Для оценки болевой реакции через 2 часа после операции использовали визуальную аналоговую шкалу. Оценка варьируется от 0 (без боли или без боли) до 10 (самая сильная боль). |
Измерено через 2 часа после операции.
|
|
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.
|
Для оценки болевой реакции через 24 часа после операции использовали визуальную аналоговую шкалу. Оценка варьируется от 0 (без боли или без боли) до 10 (самая сильная боль). |
Измерено через 24 часа после операции.
|
|
Время восстановления PACU
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
|
Запишите время восстановления PACU в часах.
Критерием выписки из PACU было достижение модифицированной оценки Aldrete ≥ 9.
|
Примерно через 24 часа после операции.
|
|
Потребление послеоперационного спасательного противорвотного средства
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
|
Запишите тип и дозу послеоперационного спасательного противорвотного средства в течение 24 часов после операции.
|
Примерно через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023YX104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .