Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen dekstroosin vaikutus PONV:hen potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskopia

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jiang Liu, Weifang Medical University

Tutkimustutkija

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta suonensisäisen dekstroosiinfuusion aikana anestesian jälkeen ja PONV:n esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskopia (GL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 265100
        • Rekrytointi
        • Jiang Liu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I tai II;
  2. Gynekologisten laparoskooppisten toimenpiteiden suorittaminen yleisanestesiassa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä <18 tai >75
  2. vaikea verenpainetauti, diabetes mellitus, merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  3. kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  4. kieltäytyminen osallistujalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille infusoitiin suonensisäisesti 5 % dekstroosia (400 ml/h) PACU:ssa. Tutkimustulokset kerättiin kolmella arviointijaksolla, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, riippumattoman tutkijan anestesian jälkeen.
Muut: 5% glukoosia
Koeryhmän potilaille infusoitiin suonensisäisesti 5 % dekstroosia (500 ml/h) PACU:ssa.
Muut nimet:
  • 5 % dekstroosia
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille infusoitiin laskimoon Ringerin laktaattiliuosta (400 ml/h) PACU:ssa. Tutkimustulokset kerättiin kolmella arviointijaksolla, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, riippumattoman tutkijan anestesian jälkeen.
Muut: laktaattirenkaat
Kontrolliryhmän potilaille infusoitiin suonensisäisesti laktaattia sisältäviä ringeriä (500 ml/h) PACU:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 2 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgeetin käyttö
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen analgeetin tyyppi ja annostus 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 2 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 2 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
PACU:n palautumisaika
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tallenna PACU-palautusaika tunteina. PACU:sta kotiuttamisen kriteerinä oli modifioidun Aldrete-pistemäärän saavuttaminen ≥ 9.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen pelastuslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen pelastuslääkkeen tyyppi ja annostus 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weifang Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023YX104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa