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Wirkung von intravenöser Dextrose auf PONV bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Laparoskopie unterziehen

2. November 2023 aktualisiert von: Jiang Liu, Weifang Medical University

Forschungsforscher

Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der intravenösen Infusion von Dextrose während des Aufwachens aus der Narkose und der Inzidenz von PONV bei Patienten untersuchen, die sich einer gynäkologischen Laparoskopie (GL) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 265100
        • Rekrutierung
        • Jiang Liu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA I oder II;
  2. Durchführung gynäkologischer laparoskopischer Eingriffe unter Vollnarkose;

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 oder >75
  2. schwerer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, schwere Leber- oder Nierenerkrankung
  3. Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen
  4. Ablehnung des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Den Patienten der Versuchsgruppe wurde im Aufwachraum eine intravenöse Infusion mit 5 % Dextrose (400 ml/h) verabreicht. Die Studienergebnisse wurden in drei Bewertungszeiträumen, 0–0,5 Stunden, 0,5–6 Stunden, 6–24 Stunden, nach der Anästhesie durch einen unabhängigen Prüfer erhoben.
Sonstiges: 5 % Glukose
Den Patienten der Versuchsgruppe wurde in der Aufwachstation eine intravenöse Infusion mit 5 % Dextrose (500 ml/h) verabreicht.
Andere Namen:
  • 5 % Dextrose
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe wurde in der Aufwachstation intravenös Ringerlaktatlösung (400 ml/h) infundiert. Die Studienergebnisse wurden in drei Bewertungszeiträumen, 0–0,5 Stunden, 0,5–6 Stunden, 6–24 Stunden, nach der Anästhesie durch einen unabhängigen Prüfer erhoben.
Sonstiges: Laktierte Ringeltiere
Den Patienten der Kontrollgruppe wurden in der Aufwachstation intravenös Ringermilch (500 ml/h) infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Gemessen 0,5 Stunden postoperativ.
Schweregrad und Inzidenz von PONV 0,5 Stunden postoperativ.
Gemessen 0,5 Stunden postoperativ.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Gemessen 2 Stunden postoperativ.
Der Schweregrad und die Inzidenz von PONV 2 Stunden nach der Operation.
Gemessen 2 Stunden postoperativ.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Gemessen 24 Stunden postoperativ.
Der Schweregrad und die Inzidenz von PONV 24 Stunden nach der Operation.
Gemessen 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von postoperativen Analgetika
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.
Notieren Sie Art und Dosierung des postoperativen Analgetikums innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.
Postoperative Schmerzreaktion
Zeitfenster: Gemessen 0,5 Stunden postoperativ.

Der Visual Analog Score wurde zur Beurteilung der Schmerzreaktion 0,5 Stunden postoperativ verwendet.

Der Wert reicht von 0 (schmerzfrei oder kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Gemessen 0,5 Stunden postoperativ.
Postoperative Schmerzreaktion
Zeitfenster: Gemessen 2 Stunden postoperativ.

Der Visual Analog Score wurde zur Beurteilung der Schmerzreaktion 2 Stunden postoperativ verwendet.

Der Wert reicht von 0 (schmerzfrei oder kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Gemessen 2 Stunden postoperativ.
Postoperative Schmerzreaktion
Zeitfenster: Gemessen 24 Stunden postoperativ.

Der Visual Analog Score wurde zur Beurteilung der Schmerzreaktion 24 Stunden nach der Operation verwendet.

Der Wert reicht von 0 (schmerzfrei oder kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Gemessen 24 Stunden postoperativ.
Erholungszeit von PACU
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.
Notieren Sie die Erholungszeit der PACU in Stunden. Das Kriterium für die Entlassung aus der Intensivstation war das Erreichen eines modifizierten Aldrete-Scores ≥ 9.
Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.
Einnahme eines postoperativen Notfall-Antiemetikums
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.
Notieren Sie die Art und Dosierung des postoperativen Notfall-Antiemetikums innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
Ungefähr 24 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weifang Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023YX104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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