Wpływ dożylnej dekstrozy na PONV u pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jiang Liu, Weifang Medical University
Badacz naukowy
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między dożylnym wlewem dekstrozy podczas wybudzenia ze znieczulenia a częstością występowania PONV u pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej (GL).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiang Liu, B.S
- Numer telefonu: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny, 265100
- Rekrutacyjny
- Jiang Liu
-
Kontakt:
- Jiang Liu, B.S
- Numer telefonu: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II;
- Wykonywanie ginekologicznych zabiegów laparoskopowych w znieczuleniu ogólnym;
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub >75 lat
- ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, istotna choroba wątroby lub nerek
- niezdolność do przestrzegania protokołu
- odmowa uczestnikowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano dożylnie 5% dekstrozę (400 ml/h) w PACU.
Wyniki badania zbierano w trzech okresach oceny: 0–0,5 godz., 0,5–6 godz., 6–24 godz. po znieczuleniu przez niezależnego badacza.
|
Pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano dożylnie 5% dekstrozę (500 ml/h) w PACU.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej podano dożylnie roztwór mleczanu Ringera (400 ml/h) w PACU.
Wyniki badania zbierano w trzech okresach oceny: 0–0,5 godz., 0,5–6 godz., 6–24 godz. po znieczuleniu przez niezależnego badacza.
|
Pacjentom z grupy kontrolnej podawano dożylnie Ringer z mleczanami (500 ml/h) w PACU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 0,5 godziny po operacji.
|
Ciężkość i częstość występowania PONV 0,5 godziny po operacji.
|
Mierzono 0,5 godziny po operacji.
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzone 2 godziny po zabiegu.
|
Ciężkość i częstość występowania PONV 2 godziny po operacji.
|
Mierzone 2 godziny po zabiegu.
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzone 24 godziny po operacji.
|
Nasilenie i częstość występowania PONV w 24 godziny po operacji.
|
Mierzone 24 godziny po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie pooperacyjnego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
|
Zapisz rodzaj i dawkę pooperacyjnego środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
Około 24 godziny po zabiegu.
|
|
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 0,5 godziny po operacji.
|
Do oceny odpowiedzi na ból po 0,5 godziny po operacji zastosowano Visual Analog Score. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból). |
Mierzono 0,5 godziny po operacji.
|
|
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzone 2 godziny po zabiegu.
|
Do oceny odpowiedzi na ból po 2 godzinach po operacji zastosowano Visual Analog Score. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból). |
Mierzone 2 godziny po zabiegu.
|
|
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzone 24 godziny po operacji.
|
Do oceny odpowiedzi na ból po 24 godzinach po operacji zastosowano Visual Analog Score. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból). |
Mierzone 24 godziny po operacji.
|
|
Czas regeneracji PACU
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
|
Zapisz czas regeneracji PACU w godzinach.
Kryterium wypisu z PACU było osiągnięcie zmodyfikowanej skali Aldrete ≥ 9.
|
Około 24 godziny po zabiegu.
|
|
Zużycie pooperacyjnego środka przeciwwymiotnego doraźnego
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
|
Zapisać rodzaj i dawkę pooperacyjnego doraźnego leku przeciwwymiotnego w ciągu 24 godzin po operacji.
|
Około 24 godziny po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023YX104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .