Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs dextrose på PONV hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi

2. november 2023 opdateret af: Jiang Liu, Weifang Medical University

Forskningsefterforsker

Denne undersøgelse skal undersøge forholdet mellem intravenøs infusion af dextrose under fremkomsten fra anæstesi og forekomsten af ​​PONV hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi (GL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 265100
        • Rekruttering
        • Jiang Liu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Udførelse af gynækologiske laparoskopiske procedurer under generel anæstesi;

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 eller >75
  2. svær hypertension, diabetes mellitus, betydelig lever- eller nyresygdom
  3. manglende evne til at følge protokollen
  4. afvisning af deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 5 % dextrose (400 ml/time) i PACU. Studieresultaterne blev indsamlet ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer efter bedøvelse af en uafhængig investigator.
Andet: 5% glukose
Patienter i forsøgsgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 5 % dextrose (500 ml/time) i PACU.
Andre navne:
  • 5% dextrose
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev infunderet intravenøst ​​med ringer-lactatopløsning (400 ml/time) i PACU. Studieresultaterne blev indsamlet ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer efter bedøvelse af en uafhængig investigator.
Andet: lakterede ringere
Patienter i kontrolgruppen blev infunderet intravenøst ​​med lactationsringere (500 ml/time) i PACU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 2 timer postoperativt.
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer typen og doseringen af ​​postoperativt smertestillende middel inden for 24 timer efter operationen.
Cirka 24 timer efter operationen.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 2 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 24 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 24 timer postoperativt.
Restitutionstid for PACU
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer PACU restitutionstid i timer. Kriterierne for udskrivning fra PACU var opnåelsen af ​​en modificeret Aldrete-score ≥ 9.
Cirka 24 timer efter operationen.
Indtagelse af postoperativ rednings-antiemetikum
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer typen og doseringen af ​​postoperativ rednings-antiemetikum inden for 24 timer efter operationen.
Cirka 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weifang Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023YX104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5% glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner