Efecto de la dextrosa intravenosa sobre las NVPO en pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Jiang Liu, Weifang Medical University
Investigador de Investigación
Este estudio es para explorar la relación entre la infusión intravenosa de dextrosa durante la salida de la anestesia y la incidencia de NVPO en pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica (GL).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiang Liu, B.S
- Número de teléfono: 17667192336
- Correo electrónico: Time1987fx@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Weifang, Shandong, Porcelana, 265100
- Reclutamiento
- Jiang Liu
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Contacto:
- Jiang Liu, B.S
- Número de teléfono: 17667192336
- Correo electrónico: Time1987fx@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II;
- Realización de procedimientos laparoscópicos ginecológicos bajo anestesia general;
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >75
- hipertensión severa, diabetes mellitus, enfermedad hepática o renal significativa
- incapacidad para seguir el protocolo
- rechazo al participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo experimental
A los pacientes del grupo experimental se les infundió por vía intravenosa dextrosa al 5% (400 ml/h) en la PACU.
Un investigador independiente recopiló los resultados del estudio en tres períodos de evaluación, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, después de la anestesia.
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A los pacientes del grupo experimental se les infundió dextrosa al 5% (500 ml/h) por vía intravenosa en la PACU.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
A los pacientes del grupo de control se les infundió por vía intravenosa una solución de ringer lactato (400 ml/h) en la PACU.
Un investigador independiente recopiló los resultados del estudio en tres períodos de evaluación, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, después de la anestesia.
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A los pacientes del grupo de control se les infundió por vía intravenosa Ringer con lactato (500 ml/h) en la PACU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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La gravedad y la incidencia de NVPO a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Medido a las 2 horas del postoperatorio.
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La gravedad y la incidencia de NVPO a las 2 horas después de la operación.
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Medido a las 2 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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La gravedad e incidencia de NVPO a las 24 horas del postoperatorio.
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Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Registre el tipo y la dosis de analgésico posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Respuesta al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Se utilizó la puntuación visual analógica para evaluar la respuesta al dolor a las 0,5 horas del postoperatorio. La puntuación va de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Respuesta al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 2 horas del postoperatorio.
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La puntuación analógica visual se utilizó para evaluar la respuesta al dolor a las 2 horas después de la operación. La puntuación va de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 2 horas del postoperatorio.
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Respuesta al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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El Visual Analog Score se utilizó para evaluar la respuesta al dolor a las 24 horas del postoperatorio. La puntuación va de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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Tiempo de recuperación de la URPA
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Registre el tiempo de recuperación de la PACU en horas.
El criterio para el alta de la URPA fue la consecución de una puntuación de Aldrete modificada ≥ 9.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Consumo de antiemético de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Registre el tipo y la dosis de antiemético de rescate posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023YX104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .