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Effet du dextrose intraveineux sur les NVPO chez les patientes subissant une laparoscopie gynécologique

2 novembre 2023 mis à jour par: Jiang Liu, Weifang Medical University

Enquêteur de recherche

Cette étude vise à explorer la relation entre la perfusion intraveineuse de dextrose lors de l'émergence de l'anesthésie et l'incidence des NVPO chez les patients subissant une laparoscopie gynécologique (GL).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chine, 265100
        • Recrutement
        • Jiang Liu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA I ou II ;
  2. Effectuer des procédures laparoscopiques gynécologiques sous anesthésie générale ;

Critère d'exclusion:

  1. âge <18 ou >75
  2. hypertension sévère, diabète sucré, maladie hépatique ou rénale importante
  3. incapacité à suivre le protocole
  4. refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont reçu une perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % (400 ml/h) dans la PACU. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de trois périodes d'évaluation, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, après anesthésie par un enquêteur indépendant.
Autre: 5% de glucose
Les patients du groupe expérimental ont reçu une perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % (500 ml/h) en salle de réveil.
Autres noms:
  • 5% dextrose
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une perfusion intraveineuse de solution de ringer lactate (400 ml/h) dans la PACU. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de trois périodes d'évaluation, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, après anesthésie par un enquêteur indépendant.
Autre: sonneries lactées
Les patients du groupe témoin ont reçu une perfusion intraveineuse de ringers lactés (500 ml/h) en salle de réveil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
La gravité et l'incidence des NVPO à 0,5 heure après l'opération.
Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré à 2 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence des NVPO à 2 heures après l'opération.
Mesuré à 2 heures après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré à 24 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence des NVPO à 24 heures après l'opération.
Mesuré à 24 heures après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésique postopératoire
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie.
Enregistrez le type et la posologie de l'analgésique postopératoire dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Environ 24 heures après la chirurgie.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 0,5 heure postopératoire.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur à 0,5 heure postopératoire.

Le score varie de 0 (sans douleur ou sans douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 2 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur à 2 heures après l'opération.

Le score varie de 0 (sans douleur ou sans douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré à 2 heures après l'opération.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 24 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur à 24 heures après l'opération.

Le score varie de 0 (sans douleur ou sans douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré à 24 heures après l'opération.
Temps de récupération de la PACU
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie.
Enregistrez le temps de récupération de la PACU en heures. Le critère de sortie de la PACU était l'obtention d'un score d'Aldrete modifié ≥ 9.
Environ 24 heures après la chirurgie.
Consommation d'antiémétique de secours postopératoire
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie.
Enregistrez le type et la posologie de l'antiémétique de secours postopératoire dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Environ 24 heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weifang Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023YX104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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