Effect van intraveneuze dextrose op PONV bij patiënten die gynaecologische laparoscopie ondergaan
2 november 2023 bijgewerkt door: Jiang Liu, Weifang Medical University
Onderzoeksonderzoeker
Deze studie is bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen intraveneuze infusie van dextrose tijdens het ontwaken uit anesthesie en de incidentie van PONV bij patiënten die gynaecologische laparoscopie (GL) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiang Liu, B.S
- Telefoonnummer: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 265100
- Werving
- Jiang Liu
-
Contact:
- Jiang Liu, B.S
- Telefoonnummer: 17667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II;
- Uitvoeren van gynaecologische laparoscopische ingrepen onder algehele narcose;
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 of >75 jaar
- ernstige hypertensie, diabetes mellitus, significante lever- of nierziekte
- onvermogen om protocol te volgen
- weigering deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen intraveneus een infuus met 5% dextrose (400 ml/uur) in de PACU.
De onderzoeksresultaten werden verzameld tijdens drie beoordelingsperioden, 0-0,5 uur, 0,5-6 uur, 6-24 uur, na anesthesie door een onafhankelijke onderzoeker.
|
Patiënten in de experimentele groep kregen intraveneus een infuus met 5% dextrose (500 ml/uur) in de PACU.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen intraveneus een infuus met ringerlactaatoplossing (400 ml/uur) in de PACU.
De onderzoeksresultaten werden verzameld tijdens drie beoordelingsperioden, 0-0,5 uur, 0,5-6 uur, 6-24 uur, na anesthesie door een onafhankelijke onderzoeker.
|
Patiënten in de controlegroep kregen intraveneus een infuus met lactaat-ringers (500 ml/u) in de PACU.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van PONV 0,5 uur postoperatief.
|
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na de operatie.
|
De ernst en incidentie van PONV 2 uur na de operatie.
|
Gemeten 2 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 24 uur na de operatie.
|
De ernst en incidentie van PONV 24 uur na de operatie.
|
Gemeten 24 uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van postoperatieve analgeticum
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer het type en de dosering van het postoperatieve analgeticum binnen 24 uur na de operatie.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
De visuele analoge score werd gebruikt om de pijnrespons 0,5 uur postoperatief te beoordelen. De score loopt van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na de operatie.
|
De visuele analoge score werd gebruikt om de pijnrespons 2 uur na de operatie te beoordelen. De score loopt van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 2 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 24 uur na de operatie.
|
De visuele analoge score werd gebruikt om de pijnrespons 24 uur na de operatie te beoordelen. De score loopt van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 24 uur na de operatie.
|
|
Hersteltijd van PACU
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer PACU-hersteltijd in uren.
Het criterium voor ontslag uit PACU was het behalen van een gemodificeerde Aldrete-score ≥ 9.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
|
Consumptie van postoperatieve noodanti-emetica
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer het type en de dosering van het postoperatieve noodanti-emeticum binnen 24 uur na de operatie.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023YX104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .