Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenös dextros på PONV hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopi

2 november 2023 uppdaterad av: Jiang Liu, Weifang Medical University

Forskningsutredare

Denna studie är att undersöka sambandet mellan intravenös infusion av dextros under uppkomsten från anestesi och förekomsten av PONV hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopi (GL).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 265100
        • Rekrytering
        • Jiang Liu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Utföra gynekologiska laparoskopiska procedurer under allmän anestesi;

Exklusions kriterier:

  1. ålder <18 eller >75
  2. svår hypertoni, diabetes mellitus, betydande lever- eller njursjukdom
  3. oförmåga att följa protokoll
  4. vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Patienter i experimentgruppen infunderades intravenöst med 5 % dextros (400 ml/h) i PACU. Studieresultaten samlades in vid tre utvärderingsperioder, 0-0,5 timmar, 0,5-6 timmar, 6-24 timmar, efter anestesi av en oberoende utredare.
Övrig: 5% glukos
Patienter i experimentgruppen infunderades intravenöst med 5 % dextros (500 ml/h) i PACU.
Andra namn:
  • 5% dextros
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen infunderades intravenöst med ringerlaktatlösning (400 ml/h) i PACU. Studieresultaten samlades in vid tre utvärderingsperioder, 0-0,5 timmar, 0,5-6 timmar, 6-24 timmar, efter anestesi av en oberoende utredare.
Övrig: lakterade ringare
Patienter i kontrollgruppen infunderades intravenöst med lakterade ringsignaler (500 ml/h) i PACU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 0,5 timmar postoperativt.
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 2 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 2 timmar postoperativt.
Uppmätt 2 timmar postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och incidensen av PONV 24 timmar efter operationen.
Uppmätt 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av postoperativt smärtstillande medel
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera typ och dosering av postoperativt smärtstillande medel inom 24 timmar efter operationen.
Cirka 24 timmar efter operationen.
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 0,5 timmar postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 2 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 2 timmar efter operationen.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 2 timmar postoperativt.
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 24 timmar efter operationen.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Återhämtningstid för PACU
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera PACU återhämtningstid i timmar. Kriterierna för utskrivning från PACU var uppnåendet av en modifierad Aldrete-poäng ≥ 9.
Cirka 24 timmar efter operationen.
Konsumtion av postoperativ räddningsantiemetikum
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera typ och dosering av postoperativt räddningsantiemetikum inom 24 timmar efter operationen.
Cirka 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weifang Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jiang Liu, B.S, Weifang Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023YX104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera