懸濁液用臭化水素酸デュウレミデビルの生物学的利用能、食品効果および薬物動態を評価する研究

包含基準:

1. 18歳から60歳までの男性または女性。
2. 体重 40 kg 以上、BMI 18.5 ～ 27.0 kg/m2。
3. バイタルサイン検査、身体検査、臨床検査および心電図検査の結果が正常または臨床的意義のない異常であった。
4. 研究期間中および研究完了後3か月以内に適切な避妊薬を服用する意思のある被験者。
5. 研究計画と指示を理解し、従うことができる被験者。本研究への参加を自主的に決定し、同意書に署名した被験者。

除外基準:

1. デュウレミデビル臭化水素酸塩懸濁液またはいずれかの賦形剤に対して過敏症のある被験者;
2. アレルギー疾患またはアレルギー体質の人。
3. 粉ミルクの成分にアレルギーがある、または乳糖不耐症である、または乳児用粉ミルクを摂取できない被験者（FE研究にのみ適用）。
4. 中枢神経系、心血管系、消化器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、医療介入を必要とする代謝障害、または臨床試験に適さないその他の疾患（精神病歴など）を患っている被験者;
5. スクリーニング前2週間以内に急性上気道感染症を患っている被験者;
6. スクリーニング前3か月以内に輸血または血液製剤の使用を受けたことがある被験者、または他の理由で400 mL以上の血液を失った被験者（女性の生理的失血を除く）。
7. スクリーニング前の3か月以内に他の薬物の臨床試験に参加した被験者。
8. スクリーニング前2週間以内に処方薬、市販薬、漢方薬、健康製品を経口摂取した被験者。
9. スクリーニング前の1年以内に薬物中毒者またはアルコール中毒者であること、現在または過去にアルコール中毒者であること（週に14標準単位を超えて飲酒しており、1標準単位には14gのアルコールが含まれます（ビール360mLまたはビール45mLなど））アルコール含有量 40% の強い酒 mL またはワイン 150 mL）、またはアルコール呼気検査で陽性反応が出た場合。
10. スクリーニング前の1年以内に1日5本以上のタバコを吸った被験者。
11. 実験中に喫煙と飲酒をやめられない被験者。
12. B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒トレポネーマ抗体（TPPA）またはヒト免疫不全ウイルス抗体（抗HIV）が陽性の被験者;
13. 臨床的に重要な異常な胸部 X 線結果。
14. スクリーニング時またはベースライン時の総ビリルビン (TBIL) > 正常値の上限 (ULN)。アラニントランスアミナーゼ (ALT) またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) > ULN の 1.5 倍；;
15. スクリーニング時またはベースライン時の糸球体濾過速度 (EGFR) は 90 ml/分未満です。
16. スクリーニング時またはベースライン時のECG異常、QTcFの単回検査（心拍数補正後）が男性で450ms以上、女性で470ms以上、および/または臨床的に重要なその他の異常。
17. 配偶者に3か月以内の育児計画がある妊娠中または授乳中の女性または男性被験者。
18. 研究者は、この治験に参加するのに適さない要因が他にもあると考えています。