En studie for å evaluere biotilgjengeligheten, mateffekten og farmakokinetikken til Deurmidevir Hydrobromide for Suspension

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18 til 60 år, menn eller kvinner;
2. Kroppsvekt ikke mindre enn 40 kg, kroppsmasseindeks på 18,5 til 27,0 kg/m2;
3. Vitale tegnundersøkelse, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og elektrokardiogramundersøkelsesresultater var normale eller unormale uten klinisk betydning;
4. Forsøkspersoner som er villige til å ta riktig prevensjonsmiddel under studien og innen 3 måneder etter at studien er fullført;
5. Emner som er i stand til å forstå og følge studieplaner og instruksjoner; Forsøkspersoner som frivillig har bestemt seg for å delta i denne studien, og undertegnet skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med overfølsomhet overfor deuremidevirhydrobromid for suspensjon eller noen av hjelpestoffene;
2. Personer med allergiske sykdommer eller allergisk konstitusjon;
3. Personer som er allergiske mot formelingredienser eller laktoseintolerante eller ikke er i stand til å innta morsmelkerstatning (kun gjeldende for FE-forskning);
4. Personer med sentralnervesystem, kardiovaskulært system, gastrointestinale, luftveier, urinveier, hematologiske system, metabolske forstyrrelser som krever medisinsk intervensjon eller andre sykdommer (som psykiatrisk historie) som ikke er egnet for kliniske studier;
5. Personer med akutt øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker før screening;
6. Personer som har mottatt blodoverføring eller brukt blodprodukter innen 3 måneder før screening eller som har mistet mer enn ≥400 ml blod på grunn av andre årsaker (unntatt fysiologisk blodtap hos kvinner);
7. Forsøkspersoner som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 3 måneder før screening;
8. Personer som har tatt reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner eller helseprodukter oralt innen 2 uker før screening;
9. Å være narkoman eller alkoholmisbruker innen ett år før screening, være alkoholiker i dag eller tidligere (drikker mer enn 14 standardenheter per uke, og en standardenhet inneholder 14 g alkohol, for eksempel 360 ml øl eller 45 mL sterk brennevin med 40 % alkoholinnhold eller 150 mL vin), eller være positiv i alkoholutåndingstest;
10. Forsøkspersoner som røykte mer enn 5 sigaretter om dagen innen ett år før screening;
11. Forsøkspersoner som ikke kan slutte å røyke og drikke under forsøket;
12. Personer som er positive for hepatitt B-virusoverflateantigen, hepatitt C-virusantistoff, Treponema pallidum-antistoff (TPPA) eller humant immunsviktvirusantistoff (Anti-HIV);
13. Unormale røntgenresultater av thorax med klinisk betydning;
14. Total bilirubin (TBIL) ved screening eller baseline > øvre grense for normal verdi (ULN); Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) > 1,5 ganger ULN;
15. Den glomerulære filtrasjonshastigheten (EGFR) ved screening eller baseline er mindre enn 90 ml/min;
16. Unormalt EKG ved screening eller baseline, enkeltundersøkelse av QTcF (etter hjertefrekvenskorreksjon) er >450 ms for menn og > 470 ms for kvinner, og/eller andre abnormiteter med klinisk betydning;
17. Gravide eller ammende kvinner eller mannlige personer hvis ektefelle har en plan for barnepass innen 3 måneder;
18. Etterforskeren mener det er andre faktorer som ikke egner seg for å delta i denne rettssaken.