氢溴酸德瑞米韦混悬剂的生物利用度、食物效应和药代动力学评价研究

纳入标准：

1. 年龄18岁至60岁，男女不限；
2. 体重不低于40公斤，体重指数18.5至27.0kg/m2；
3. 生命体征检查、体格检查、实验室检查及心电图检查结果正常或异常无临床意义；
4. 愿意在研究期间和研究完成后3个月内采取适当避孕措施的受试者；
5. 能够理解并遵循学习计划和指示的受试者；受试者自愿决定参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 对氢溴酸德瑞米韦混悬剂或任何赋形剂过敏的受试者；
2. 患有过敏性疾病或过敏体质者；
3. 对配方奶粉成分过敏或乳糖不耐受或无法摄入婴儿配方奶粉的受试者（仅适用于FE研究）；
4. 患有中枢神经系统、心血管系统、胃肠道、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢性疾病需要医疗干预或其他不适合临床试验的疾病（如精神病史）的受试者；
5. 筛查前2周内患有急性上呼吸道感染的受试者；
6. 筛查前3个月内接受过输血或使用过血液制品或因其他原因失血≥400 mL以上的受试者（女性生理性失血除外）；
7. 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验的受试者；
8. 筛查前2周内口服过任何处方药、非处方药、中草药或保健品的受试者；
9. 筛查前一年内吸毒或酗酒，现在或过去酗酒（每周饮酒量超过14个标准单位，且一个标准单位含有14克酒精，例如360毫升啤酒或45毫升酒精）酒精含量40%的烈酒150毫升或葡萄酒150毫升），或酒精呼气测试呈阳性；
10. 筛选前一年内每天吸烟超过5支的受试者；
11. 实验过程中无法戒烟、戒酒的受试者；
12. 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体（TPPA）或人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）阳性的受试者；
13. 具有临床意义的异常胸部X线结果；
14. 筛选或基线时的总胆红素 (TBIL) > 正常值上限 (ULN)；丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)>1.5倍ULN；
15. 筛查或基线时的肾小球滤过率 (EGFR) 低于 90 毫升/分钟；
16. 筛查或基线时心电图异常，单次 QTcF 检查（心率校正后）男性 >450 毫秒，女性 > 470 毫秒，和/或其他具有临床意义的异常；
17. 孕妇或哺乳期妇女或配偶在 3 个月内有儿童保育计划的男性受试者；
18. 研究者认为还有其他不适合参加本试验的因素。