Une étude pour évaluer la biodisponibilité, l'effet alimentaire et la pharmacocinétique du bromhydrate de déurémidevir pour suspension

Critère d'intégration:

1. Âgés de 18 à 60 ans, hommes ou femmes ;
2. Poids corporel pas moins de 40 kg, indice de masse corporelle de 18,5 à 27,0 kg/m2 ;
3. Les résultats de l'examen des signes vitaux, de l'examen physique, de l'examen de laboratoire et de l'électrocardiogramme étaient normaux ou anormaux sans signification clinique ;
4. Les sujets qui sont disposés à prendre un contraceptif approprié pendant l'étude et dans les 3 mois suivant la fin de l'étude ;
5. Sujets capables de comprendre et de suivre les plans d'étude et les instructions ; Les sujets qui ont volontairement décidé de participer à cette étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une hypersensibilité au bromhydrate de deurémidevir pour suspension ou à l'un des excipients ;
2. Sujets souffrant de maladies allergiques ou de constitution allergique ;
3. Sujets allergiques aux ingrédients de la formule ou intolérants au lactose ou incapables d'ingérer des préparations pour nourrissons (uniquement applicable à la recherche FE);
4. Sujets atteints du système nerveux central, du système cardiovasculaire, gastro-intestinal, du système respiratoire, urinaire, du système hématologique, de troubles métaboliques nécessitant une intervention médicale ou d'autres maladies (telles que des antécédents psychiatriques) qui ne conviennent pas aux essais cliniques ;
5. Sujets présentant une infection aiguë des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
6. Sujets qui ont reçu une transfusion sanguine ou utilisé des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage ou qui ont perdu plus de ≥ 400 ml de sang pour d'autres raisons (à l'exception de la perte de sang physiologique féminine) ;
7. Sujets ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage ;
8. Sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de santé par voie orale dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
9. Être toxicomane ou alcoolique dans l'année précédant le dépistage, être alcoolique actuellement ou dans le passé (consommation de plus de 14 unités standard par semaine, et une unité standard contient 14 g d'alcool, comme 360 ​​ml de bière ou 45 mL d'alcool fort à 40 % d'alcool ou 150 mL de vin), ou être positif à l'alcootest ;
10. Sujets qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour dans l'année précédant le dépistage ;
11. Les sujets qui ne peuvent pas arrêter de fumer et de boire pendant l'expérience ;
12. Sujets positifs pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C, l'anticorps de Treponema pallidum (TPPA) ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH);
13. Résultats anormaux de la radiographie pulmonaire avec signification clinique ;
14. Bilirubine totale (TBIL) au dépistage ou à l'inclusion > limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Alanine transaminase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) > 1,5 fois la LSN； ;
15. Le débit de filtration glomérulaire (EGFR) au dépistage ou à l'inclusion est inférieur à 90 ml/min ;
16. ECG anormal au dépistage ou au départ, examen unique du QTcF (après correction de la fréquence cardiaque) > 450 ms pour l'homme et > 470 ms pour la femme, et/ou autres anomalies ayant une signification clinique ;
17. Femme enceinte ou allaitante ou sujets masculins dont le conjoint a un projet de garde d'enfant dans les 3 mois ;
18. L'investigateur pense qu'il existe d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à cet essai.