En studie för att utvärdera biotillgängligheten, livsmedelseffekten och farmakokinetiken för Deurmidevir Hydrobromide for Suspension

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18 till 60 år, män eller kvinnor;
2. Kroppsvikt inte mindre än 40 kg, Body Mass Index på 18,5 till 27,0 kg/m2;
3. Undersökning av vitala tecken, fysisk undersökning, laboratorieundersökning och elektrokardiogramundersökningsresultat var normala eller onormala utan klinisk betydelse;
4. Försökspersoner som är villiga att ta korrekt preventivmedel under studien och inom 3 månader efter att studien avslutats;
5. Ämnen som kan förstå och följa studieplaner och instruktioner; Försökspersoner som frivilligt har beslutat att delta i denna studie och undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med överkänslighet mot deuremidevirhydrobromid för suspension eller något av hjälpämnena;
2. Föremål med allergiska sjukdomar eller allergisk konstitution;
3. Försökspersoner som är allergiska mot formelingredienser eller laktosintoleranta eller oförmögna att inta modersmjölksersättning (endast tillämpligt på FE-forskning);
4. Försökspersoner med centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, gastrointestinala, andningsorganen, urinvägarna, hematologiska systemet, metabola störningar som kräver medicinsk intervention eller andra sjukdomar (såsom psykiatrisk historia) som inte är lämpliga för kliniska prövningar;
5. Försökspersoner med akut övre luftvägsinfektion inom 2 veckor före screening;
6. Försökspersoner som har fått blodtransfusion eller använt blodprodukter inom 3 månader före screening eller som har förlorat mer än ≥400 ml blod på grund av andra orsaker (förutom kvinnlig fysiologisk blodförlust);
7. Försökspersoner som har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 3 månader före screening;
8. Försökspersoner som har tagit några receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesiska örtmediciner eller hälsoprodukter oralt inom 2 veckor före screening;
9. Att vara narkoman eller alkoholmissbrukare inom ett år före screening, vara alkoholist för närvarande eller tidigare (dricker mer än 14 standardenheter per vecka och en standardenhet innehåller 14 g alkohol, till exempel 360 ml öl eller 45 mL starksprit med 40 % alkoholhalt eller 150 mL vin), eller vara positiv i alkoholutandningstest;
10. Försökspersoner som rökte mer än 5 cigaretter om dagen inom ett år före screening;
11. Försökspersoner som inte kan sluta röka och dricka under experimentet;
12. Försökspersoner som är positiva för ytantigen för hepatit B-virus, antikropp mot hepatit C-virus, antikropp mot Treponema pallidum (TPPA) eller antikropp mot humant immunbristvirus (Anti-HIV);
13. Onormala lungröntgenresultat med klinisk betydelse;
14. Totalt bilirubin (TBIL) vid screening eller baslinje > övre gräns för normalvärde (ULN); Alanintransaminas (ALT) eller aspartattransaminas (AST) > 1,5 gånger ULN;
15. Den glomerulära filtrationshastigheten (EGFR) vid screening eller baslinje är mindre än 90 ml/min;
16. Onormalt EKG vid screening eller baslinje, engångsundersökning av QTcF (efter hjärtfrekvenskorrigering) är >450 ms för män och > 470 ms för kvinnor och/eller andra avvikelser med klinisk betydelse;
17. Gravida eller ammande kvinnor eller manliga försökspersoner vars make har en barnomsorgsplan inom 3 månader;
18. Utredaren menar att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna prövning.