1型糖尿病における夜間高血糖と脂肪肝
1型糖尿病における夜間高血糖と脂肪肝の相互関係
この臨床試験は、1 型糖尿病患者における夜間および早朝の高血糖と脂肪肝の存在との関係を発見することを目的としています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 1 型糖尿病の代謝パラメーターに関連する高血糖パターンの場合 インスリン ポンプとセンサーからのデータが処理されます。 患者は 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは夜間高血糖を示さず、もう 1 つのグループは夜間高血糖を示します。 研究者は、これら 2 つのグループに対して肝エラストグラフィーを実行します。 脂肪肝の有無は、データに従ってこれらのグループで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 正常な被験者は、インスリン分泌と血漿インスリン レベルの明確な 24 時間サイクル (早朝に上昇し、午後にピークに達し、夜間に低下します) を持っています。
夜明け現象は、早朝に観察されたインスリン感受性の生理学的障害の誇張の結果です。 以前の研究では、この現象の正確な説明は見つかりませんでした。 研究によると、高血糖による抑制の低下を伴う成長ホルモンレベルの上昇、成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）に対する中枢性過敏症、インスリン様成長因子-I（IGF-I）の低下、インスリン様成長因子結合タンパク質の上昇-1 (IGFBP-1) および成長ホルモンに対する末梢抵抗性は、ドーン症候群の発症に関与しています。 1 型糖尿病における脂肪肝の病因、有病率、および影響は、依然として十分に理解されていません。
方法 この研究には、当院で治療を受けたインスリンポンプと持続血糖モニタリング装置を使用する 1 型糖尿病患者 120 人が連続して参加します。 研究者は、血糖値とポンプのプログラミングに関連するデータを抽出します。 夜間の血糖値とインスリン必要量に関するデータが収集されます。 研究参加者は、夜間高血糖の有無に応じて2つのグループに分けられます。 私たちは100人の研究患者に対して肝臓エラストグラフィーを実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Israel/zaphon
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Afula、Israel/zaphon、イスラエル、1834160
- Emek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病患者
- C-ペプチドレベル <0.6
- 継続的グルコースモニタリングシステム
- インスリンポンプ使用者
除外基準:
- 妊娠
- 2型糖尿病
- ポンプやセンサーを使用しないユーザー
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1型糖尿病
1型糖尿病患者は肝臓エラストグラフィーを受けた
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肝臓の画像化は、この処置を専任する1人の専門家によって、午前中の絶食状態で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病における脂肪肝の存在を評価するため
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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肝臓の脂肪と線維化は、FibroScan による制御減衰パラメーター (CAP) と肝臓硬さ測定 (LSM) によって評価されます。
減衰パラメータ (CAP) >270 db/m は脂肪肝と一致し、肝臓の硬さ > 7 は肝線維化と一致します。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1型糖尿病におけるメタボリックシンドロームの存在
時間枠：学習完了まで、平均1年
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1型糖尿病患者におけるメタボリックシンドロームの存在（BMIの上昇、腹囲の増加、中性脂肪の上昇、高血圧の存在など）が評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elena Chertok Shacham, MD、Emek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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