제1형 당뇨병의 야간 고혈당증과 지방간
제1형 당뇨병 환자에서 야간 고혈당과 지방간의 연관성
이 임상시험은 제1형 당뇨병 환자에서 야간 및 이른 아침 시간의 고혈당증과 지방간 존재 사이의 관계를 발견하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 제1형 당뇨병의 대사 매개변수와 관련된 고혈당 패턴이 있는 경우 인슐린 펌프 및 센서의 데이터가 처리됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 야간 고혈당증이 없고 다른 그룹은 야간 고혈당증이 있습니다. 조사관은 이 두 그룹에 대해 간 탄성 조영술을 수행할 것입니다. 간 지방증의 존재 또는 부재는 데이터에 따라 이들 그룹에서 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
소개 정상인은 24시간 주기의 인슐린 분비와 혈장 인슐린 수치(이른 아침에 상승, 오후에 정점, 밤에 감소)가 잘 정의된 24시간 주기를 가집니다.
새벽 현상은 이른 아침 시간 동안 인슐린 감수성의 생리적 장애가 과장된 결과로 지적되었다. 이전 연구에서는 이 현상에 대한 정확한 설명이 발견되지 않았습니다. 연구에 따르면, 고혈당증에 의한 억제 감소와 함께 높은 성장 호르몬 수치, 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)에 대한 중추 과민증, 낮은 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I), 높은 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 -1(IGFBP-1) 및 성장 호르몬에 대한 말초 저항이 새벽 증후군의 병인에 관여합니다. 제1형 당뇨병에서 간 지방증의 병인, 유병률 및 결과는 잘 알려져 있지 않습니다.
방법 이 연구는 우리 클리닉에서 치료되는 인슐린 펌프와 지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하는 1형 당뇨병 환자 120명을 포함할 것입니다. 조사관은 포도당 수준 및 펌프 프로그래밍과 관련된 데이터를 추출합니다. 야간 시간 동안 포도당 수준과 인슐린 요구량에 대한 데이터가 수집됩니다. 연구 참가자는 야간 고혈당증의 유무에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 우리는 100명의 연구 환자에게 간 탄성 조영술을 시행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Israel/zaphon
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Afula, Israel/zaphon, 이스라엘, 1834160
- Emek medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- C-펩티드 수준 <0.6
- 지속적인 포도당 모니터링 시스템
- 인슐린 펌프 사용자
제외 기준:
- 임신
- 제2형 당뇨병
- 비 펌프 또는 센서 사용자
- 참여하기 싫다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제1형 당뇨병
제1형 당뇨병 환자는 간 탄성 조영술을 받았습니다.
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간 영상은 금식 상태에서 아침 시간에 이 절차에 전념하는 한 명의 전문가에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병에서 지방간의 존재를 평가하기 위해
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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간 지방 및 섬유증은 FibroScan에 의한 제어 감쇠 매개변수(CAP) 및 간 강성 측정(LSM)에 의해 평가됩니다.
감쇠 매개변수( CAP ) >270 db/m은 지방간과 일치하고 간 경직 > 7은 간 섬유증과 일치합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 진성 당뇨병에서 대사 증후군의 존재
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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BMI 상승, 허리둘레 증가, 트리글리세리드 상승, 고혈압을 포함한 제1형 당뇨병 환자의 대사 증후군 존재 여부를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Chertok Shacham, MD, Emek medical center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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