Hyperglycémie nocturne et stéatose hépatique dans le diabète de type 1
Interconnexion entre l'hyperglycémie nocturne et la stéatose hépatique dans le diabète sucré de type 1
Cet essai clinique vise à découvrir la relation entre l'hyperglycémie la nuit et tôt le matin et la présence de stéatose hépatique chez les patients atteints de diabète de type 1.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• si les tendances hyperglycémiques liées aux paramètres métaboliques dans le diabète de type 1 Les données de la pompe à insuline et du capteur seront traitées. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe sans hyperglycémie nocturne et l'autre avec hyperglycémie nocturne. Les enquêteurs effectueront une élastographie hépatique pour ces deux groupes. La présence ou l'absence de stéatose hépatique sera évaluée dans ces groupes en fonction des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les sujets normaux ont des cycles bien définis de sécrétion d'insuline et de taux d'insuline plasmatique de 24 heures (augmentation tôt le matin, pic l'après-midi et diminution la nuit).
Le phénomène de l'aube est le résultat d'une exagération de l'altération physiologique de la sensibilité à l'insuline constatée durant les premières heures du matin. Lors d'études antérieures, aucune explication exacte de ce phénomène n'a été trouvée. Selon les études, des niveaux élevés d'hormone de croissance avec une diminution de la suppression par l'hyperglycémie, une hypersensibilité centrale à l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH), un faible facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I), une protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline élevée -1 (IGFBP-1) et la résistance périphérique à l'hormone de croissance sont impliquées dans la pathogenèse du syndrome de Dawn. L'étiologie, la prévalence et les conséquences de la stéatose hépatique dans le diabète de type 1 restent mal connues.
Méthodes L'étude inclura 120 patients consécutifs atteints de diabète de type 1, utilisant une pompe à insuline et un dispositif de surveillance continue de la glycémie traités dans notre clinique. Les enquêteurs extrairont les données relatives aux niveaux de glucose et à la programmation de la pompe. Les données sur les niveaux de glucose et les besoins en insuline pendant les heures de nuit seront collectées. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes selon la présence ou l'absence d'hyperglycémie nocturne. Nous réaliserons une élastographie hépatique sur 100 patients de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Israel/zaphon
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Afula, Israel/zaphon, Israël, 1834160
- Emek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients diabétiques de type 1
- C- Niveau de PEPTIDE <0,6
- système de surveillance continue de la glycémie
- utilisateurs de pompes à insuline
Critère d'exclusion:
- grossesse
- diabète de type 2
- non-utilisateurs de pompe ou de capteur
- peu disposé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: diabète de type 1
des patients atteints de diabète de type 1 ont subi une élastographie hépatique
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l'imagerie du foie sera réalisée à jeun, le matin par un spécialiste, dédié à cette procédure,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la présence de stéatose hépatique dans le diabète de type 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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La graisse et la fibrose hépatiques seront évaluées par le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) et les mesures de rigidité du foie (LSM) par FibroScan.
Le paramètre d'atténuation ( CAP ) > 270 db/m correspondra à une stéatose hépatique et une rigidité hépatique > 7 correspondra à une fibrose hépatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de syndrome métabolique dans le diabète sucré de type 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la présence d'un syndrome métabolique chez les patients atteints de diabète de type 1, y compris un IMC élevé, une augmentation du tour de taille, la présence de triglycérides élevés, la présence d'hypertension sera évaluée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Chertok Shacham, MD, Emek Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0101-22-EMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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