Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocna hiperglikemia i stłuszczenie wątroby w cukrzycy typu 1

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elena Chertok, HaEmek Medical Center, Israel

Wzajemne powiązanie między nocną hiperglikemią a stłuszczeniem wątroby w cukrzycy typu 1

To badanie kliniczne ma na celu odkrycie związku między hiperglikemią w nocy i wczesnym rankiem a obecnością stłuszczenia wątroby u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• jeśli wzorce hiperglikemii związane z parametrami metabolicznymi w cukrzycy typu 1 Dane z pompy insulinowej i czujnika zostaną przetworzone. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa bez nocnej hiperglikemii, a druga z nocną hiperglikemią. Badacze wykonają elastografię wątroby dla tych dwóch grup. Obecność lub brak stłuszczenia wątroby będzie oceniana w tych grupach zgodnie z danymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Zdrowi ludzie mają dobrze określone 24-godzinne cykle wydzielania insuliny i stężenia insuliny w osoczu (wzrost wczesnym rankiem, szczyt po południu i spadek w nocy.

Zjawisko brzasku jest wynikiem wyolbrzymiania fizjologicznego upośledzenia wrażliwości na insulinę odnotowanego we wczesnych godzinach porannych. Podczas wcześniejszych badań nie znaleziono dokładnego wyjaśnienia tego zjawiska. Według badań wysoki poziom hormonu wzrostu przy zmniejszonym tłumieniu przez hiperglikemię, ośrodkowa nadwrażliwość na hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH), niski poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I), wysoki poziom białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu -1 (IGFBP-1) oraz obwodowa oporność na hormon wzrostu są zaangażowane w patogenezę zespołu Dawn. Etiologia, częstość występowania i konsekwencje stłuszczenia wątroby w cukrzycy typu 1 pozostają słabo poznane.

Metodyka Badaniem zostanie objętych kolejnych 120 pacjentów z cukrzycą typu 1, stosujących pompę insulinową i urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii, leczonych w naszej klinice. Śledczy wyodrębnią dane związane z poziomami glukozy i programowaniem pomp. Zbierane będą dane o poziomie glukozy i zapotrzebowaniu na insulinę w godzinach nocnych. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od obecności lub braku nocnej hiperglikemii. Wykonamy elastografię wątroby u 100 badanych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Israel/zaphon
      • Afula, Israel/zaphon, Izrael, 1834160
        • Emek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę typu 1
  • Poziom C- PEPTYDU <0,6
  • system ciągłego monitorowania glikemii
  • użytkowników pomp insulinowych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca typu 2
  • użytkownicy niebędący użytkownikami pomp ani czujników
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: cukrzyca typu 1
chorych na cukrzycę typu 1 wykonano elastografię wątroby
Test diagnostyczny: elastografia wątroby
obrazowanie wątroby wykona na czczo, w godzinach porannych przez jednego specjalistę, dedykowanego temu zabiegowi,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
do oceny obecności stłuszczenia wątroby w cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Tłuszcz i zwłóknienie wątroby zostaną ocenione za pomocą kontrolowanego parametru atenuacji (CAP) i pomiarów sztywności wątroby (LSM) za pomocą FibroScan. Parametr tłumienia (CAP) >270 db/m będzie odpowiadał stłuszczeniu wątroby, a sztywność wątroby > 7 będzie odpowiadał zwłóknieniu wątroby
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność zespołu metabolicznego w cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zostanie oceniona obecność zespołu metabolicznego u pacjentów z cukrzycą typu 1, w tym podwyższone BMI, zwiększony obwód talii, obecność podwyższonych trójglicerydów, obecność nadciśnienia tętniczego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Chertok Shacham, MD, Emek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0101-22-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elastografia wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj