Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöhyperglykemia ja rasvamaksa tyypin 1 diabeteksessa

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Elena Chertok, HaEmek Medical Center, Israel

Yöhyperglykemian ja rasvamaksan välinen yhteys tyypin 1 diabeteksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää yön ja varhaisen aamun hyperglykemian ja rasvamaksan esiintymisen välinen suhde tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• jos hyperglykeemiset kuviot liittyvät metabolisiin parametreihin tyypin 1 diabeteksessa Insuliinipumpun ja anturin tiedot käsitellään. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä ilman yöhyperglykemiaa ja toinen yöhyperglykemiaa. Tutkijat suorittavat maksan elastografian näille kahdelle ryhmälle. Maksan steatoosin esiintyminen tai puuttuminen arvioidaan näissä ryhmissä tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tavallisilla koehenkilöillä on tarkasti määritellyt 24 tunnin insuliinierityksen ja plasman insuliinitasojen syklit (nousevat aikaisin aamulla, saavuttavat huippunsa iltapäivällä ja laskevat yöllä).

Aamunkoittoilmiö on seurausta insuliiniherkkyyden fysiologisen heikkenemisen liioittelusta, joka havaittiin varhain aamulla. Aikaisemmissa tutkimuksissa tälle ilmiölle ei löydetty tarkkaa selitystä. Tutkimusten mukaan korkeat kasvuhormonitasot ja vähentynyt hyperglykemian suppressio, keskusherkkyys kasvuhormonia vapauttavalle hormonille (GHRH), alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I), korkea insuliinin kaltaista kasvutekijää sitova proteiini -1 (IGFBP-1) ja perifeerinen resistenssi kasvuhormonille ovat osallisia Dawnin oireyhtymän patogeneesissä. Maksan steatoosin etiologia, esiintyvyys ja seuraukset tyypin 1 diabeteksessa ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Menetelmät Tutkimukseen osallistuu 120 peräkkäistä tyypin 1 diabetespotilasta, jotka käyttävät insuliinipumppua ja jatkuvaa glukoosimittauslaitetta, joita hoidetaan klinikallamme. Tutkijat poimivat glukoositasoihin ja pumpun ohjelmointiin liittyvät tiedot. Tiedot glukoositasoista ja insuliinintarpeesta yöaikaan kerätään. Tutkimukseen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään yöhyperglykemian esiintymisen tai puuttumisen mukaan. Suoritamme maksan elastografian 100 tutkimuspotilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Israel/zaphon
      • Afula, Israel/zaphon, Israel, 1834160
        • Emek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetespotilailla
  • C-PEPTIDITASO <0,6
  • jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä
  • insuliinipumpun käyttäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tyypin 2 diabetes
  • muut kuin pumpun tai anturin käyttäjät
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tyypin 1 diabetes
tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille tehtiin maksan elastografia
Diagnostinen testi: maksan elastografia
maksan kuvantamisen suorittaa paastotilassa aamuisin yksi tälle toimenpiteelle omistautunut asiantuntija,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvamaksan esiintymisen arvioimiseksi tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
Maksan rasva ja fibroosi arvioidaan FibroScanin kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP) ja maksan jäykkyysmittauksilla (LSM). Vaimennusparametri (CAP) >270 db/m vastaa rasvamaksaa ja maksan jäykkyys > 7 vastaa maksafibroosia
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolisen oireyhtymän esiintyminen tyypin 1 diabeteksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
metabolisen oireyhtymän esiintyminen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, mukaan lukien kohonnut BMI, lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, kohonneet triglyseridiarvot, verenpaineen esiintyminen arvioidaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Chertok Shacham, MD, Emek Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0101-22-EMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset maksan elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa