英語またはスペイン語を話す腫瘍性疾患のある小児患者を対象に、術後の痛み、吐き気、嘔吐を評価するための電子ツールの投与の実現可能性を判断するためのパイロット臨床試験。
2025年4月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
英語またはスペイン語を話す小児がん患者の手術後の痛み、吐き気、嘔吐を電子ツールを使用して測定する実現可能性。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
英語またはスペイン語を話す腫瘍性疾患のある小児患者の術後の痛み、吐き気、嘔吐を評価するために AR ベースの電子ツールを投与する実現可能性を判断する。
二次的な目的:
- AR アプリの使用意欲を評価するには、
- AR アプリの使用時間 (学習デバイスに記録) を評価するには、
- アプリから記録された痛みや吐き気の強さと、看護職員が収集した痛みや吐き気の強さの差（デルタ）を計算するには、
- 痛みの強さに対するアプリの記録された反応を評価するには、
- 吐き気の強さに対するアプリの記録された反応を評価するには、
- 嘔吐の頻度を評価するには、
- PACU での滞在期間 (EMR から計算) を測定するには、
- 完了した評価の割合 (数) を確認するには、
- PACU オピオイド使用量を計算するには、
- 入院中のオピオイド使用量を計算するには、
- PedsQL Cancer Module 調査回答 (研究チームが管理) を使用して生活の質を評価するには、
- PACU滞在後の患者/介護者の満足度を評価するため
- 患者が PACU から退院した後、AR ツールを使用して看護経験を評価します。
探索的な目的:
- 英語を話す患者とスペイン語を話す患者の一次/二次アウトカムを個別に評価する。
- 報告された痛みの強さを鎮痛侵害受容指数（ANI）と相関させるため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から17歳まで、
- 同意を提供でき、インフォームドコンセントを提供できる法定後見人
- 現在小児がんまたは良性新生物と診断されている、
- 推定所要時間が2時間を超える手術、
- 入院患者の周術期中に予想されるオピオイドの処方
- 英語またはスペイン語でゲームを理解し、操作する能力を実証します。
除外基準:
- アプリの使用に関する主任研究者または主要チームからの懸念。
- 親が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実 (AR)
拡張現実 (AR) 参加者はデバイスのカメラとアプリケーション (「アプリ」) を通じて現実世界を表示しますが、仮想またはデジタルのキャラクターやアイテムを画像に追加します。 |
iPad 上のアプリは 15 分ごとに
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テクノロジーのアクティブ化と使用 (YES または NO)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Cata, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月19日
一次修了 (実際)
2025年4月21日
研究の完了 (実際)
2025年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。