- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933252
Et klinisk pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden af at administrere et elektronisk værktøj til at vurdere postoperativ smerte, kvalme og opkastning hos engelsk- eller spansktalende pædiatriske patienter med neoplastiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At bestemme gennemførligheden af at administrere et AR-baseret elektronisk værktøj til at vurdere postoperativ smerte, kvalme og opkastning hos engelsk- eller spansktalende pædiatriske patienter med neoplastiske tilstande.
Sekundære mål:
- For at vurdere viljen til at bruge AR-appen,
- For at evaluere den tid brugt ved at bruge AR-appen (optaget i undersøgelsesenheden),
- For at beregne forskellen (delta) mellem smerte- og kvalmeintensitet registreret fra appen og dem, der er indsamlet af plejepersonale,
- For at evaluere app-registrerede reaktioner på smerteintensitet,
- For at evaluere app-registrerede reaktioner på kvalmeintensitet,
- For at vurdere hyppigheden af opkastning,
- For at måle opholdets længde i PACU (beregnet ud fra EMR),
- For at bestemme hastigheden (antallet) af gennemførte vurderinger,
- For at beregne PACU opioidbrug,
- For at beregne opioidbrug under indlæggelse,
- For at vurdere livskvaliteten ved hjælp af PedsQL Cancer Module-undersøgelsessvarene (administreret af undersøgelsesholdet),
- At evaluere patient/plejers tilfredshed efter PACU-opholdet
- At vurdere sygeplejerskeerfaring med AR-værktøj efter patientudskrivning fra PACU.
Udforskende mål:
- At vurdere de primære/sekundære resultater for de engelsk- og spansktalende patienter separat.
- At korrelere smerterapporteret intensitet til analgesi nociception indekset (ANI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Cata, MD
- Telefonnummer: (713) 792-7452
- E-mail: jcata@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Juan Cata, MD
-
Kontakt:
- Juan Cata, MD
- Telefonnummer: 713-792-7452
- E-mail: jcata@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 7-17 år,
- I stand til at give samtykke, og en juridisk værge i stand til at give informeret samtykke
- Nuværende diagnose af pædiatrisk cancer eller godartet neoplasma,
- Operation med en estimeret varighed på mere end 2 timer,
- En forventet ordination af opioider i den indlagte perioperative periode
- Demonstrere evne til at forstå og interagere med spillet på engelsk eller spansk.
Eksklusionskriterier:
- Eventuelle bekymringer fra hovedefterforskeren eller det primære team vedrørende brugen af appen,
- Manglende evne eller afslag fra forældrene til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Augmented reality (AR)
Augmented reality (AR) Deltagerne vil se den virkelige verden gennem en enheds kamera og applikation ("app"), men tilføjer virtuelle eller digitale karakterer og elementer til billedet |
en app på en iPad hvert 15. minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aktivering og brug af teknologien (JA versus NEJ)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0097
- NCI-2023-04990 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented reality (AR)
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMundtlige manifestationer | Synkelidelse | Oral tørhed og spyt ændretTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoptræning af slagtilfældeTaiwan
-
Shu-Chen LiaoAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDysfunktion af det vestibulære system | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet