Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere et elektronisk værktøj til at vurdere postoperativ smerte, kvalme og opkastning hos engelsk- eller spansktalende pædiatriske patienter med neoplastiske tilstande.

13. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Muligheden for at bruge et elektronisk værktøj til at måle smerter, kvalme og opkastning efter operation hos engelsk- eller spansktalende pædiatriske cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At bestemme gennemførligheden af ​​at administrere et AR-baseret elektronisk værktøj til at vurdere postoperativ smerte, kvalme og opkastning hos engelsk- eller spansktalende pædiatriske patienter med neoplastiske tilstande.

Sekundære mål:

  1. For at vurdere viljen til at bruge AR-appen,
  2. For at evaluere den tid brugt ved at bruge AR-appen (optaget i undersøgelsesenheden),
  3. For at beregne forskellen (delta) mellem smerte- og kvalmeintensitet registreret fra appen og dem, der er indsamlet af plejepersonale,
  4. For at evaluere app-registrerede reaktioner på smerteintensitet,
  5. For at evaluere app-registrerede reaktioner på kvalmeintensitet,
  6. For at vurdere hyppigheden af ​​opkastning,
  7. For at måle opholdets længde i PACU (beregnet ud fra EMR),
  8. For at bestemme hastigheden (antallet) af gennemførte vurderinger,
  9. For at beregne PACU opioidbrug,
  10. For at beregne opioidbrug under indlæggelse,
  11. For at vurdere livskvaliteten ved hjælp af PedsQL Cancer Module-undersøgelsessvarene (administreret af undersøgelsesholdet),
  12. At evaluere patient/plejers tilfredshed efter PACU-opholdet
  13. At vurdere sygeplejerskeerfaring med AR-værktøj efter patientudskrivning fra PACU.

Udforskende mål:

  1. At vurdere de primære/sekundære resultater for de engelsk- og spansktalende patienter separat.
  2. At korrelere smerterapporteret intensitet til analgesi nociception indekset (ANI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Cata, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 7-17 år,
  2. I stand til at give samtykke, og en juridisk værge i stand til at give informeret samtykke
  3. Nuværende diagnose af pædiatrisk cancer eller godartet neoplasma,
  4. Operation med en estimeret varighed på mere end 2 timer,
  5. En forventet ordination af opioider i den indlagte perioperative periode
  6. Demonstrere evne til at forstå og interagere med spillet på engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier:

  1. Eventuelle bekymringer fra hovedefterforskeren eller det primære team vedrørende brugen af ​​appen,
  2. Manglende evne eller afslag fra forældrene til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented reality (AR)

Augmented reality (AR)

Deltagerne vil se den virkelige verden gennem en enheds kamera og applikation ("app"), men tilføjer virtuelle eller digitale karakterer og elementer til billedet

en app på en iPad hvert 15. minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivering og brug af teknologien (JA versus NEJ)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmented reality (AR)

3
Abonner