Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit der Verabreichung eines elektronischen Hilfsmittels zur Beurteilung postoperativer Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen bei englisch- oder spanischsprachigen pädiatrischen Patienten mit neoplastischen Erkrankungen.

13. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Die Machbarkeit der Verwendung eines elektronischen Instruments zur Messung von Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation bei englisch- oder spanischsprachigen pädiatrischen Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Ermittlung der Machbarkeit der Verabreichung eines AR-basierten elektronischen Tools zur Beurteilung postoperativer Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen bei englisch- oder spanischsprachigen pädiatrischen Patienten mit neoplastischen Erkrankungen.

Sekundäre Ziele:

  1. Um die Bereitschaft zur Nutzung der AR-App zu bewerten,
  2. Um die Zeit auszuwerten, die mit der AR-App verbracht wurde (aufgezeichnet im Studiengerät),
  3. Um die Differenz (Delta) zwischen der von der App aufgezeichneten Schmerz- und Übelkeitsintensität und der vom Pflegepersonal erfassten Intensität zu berechnen,
  4. Um die von der App aufgezeichneten Reaktionen auf die Schmerzintensität auszuwerten,
  5. Um die von der App aufgezeichneten Reaktionen auf die Intensität der Übelkeit auszuwerten,
  6. Um die Häufigkeit von Erbrechen zu beurteilen,
  7. Um die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation zu messen (berechnet aus der EMR),
  8. Um die Rate (Anzahl) der abgeschlossenen Beurteilungen zu ermitteln,
  9. Um den PACU-Opioidkonsum zu berechnen,
  10. Um den Opioidkonsum während des Krankenhausaufenthalts zu berechnen,
  11. Um die Lebensqualität anhand der Umfrageantworten des PedsQL-Krebsmoduls (verwaltet vom Studienteam) zu beurteilen,
  12. Bewertung der Zufriedenheit des Patienten/Pflegepersonals nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation
  13. Beurteilung der Pflegeerfahrung mit dem AR-Tool nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation.

Explorationsziele:

  1. Um die primären/sekundären Ergebnisse für die englisch- und spanischsprachigen Patienten getrennt zu bewerten.
  2. Korrelation der vom Schmerz berichteten Intensität mit dem Analgesie-Nozizeptionsindex (ANI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Juan Cata, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 7–17 Jahre,
  2. Kann eine Einwilligung erteilen und ein Erziehungsberechtigter ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Aktuelle Diagnose von Krebs oder gutartiger Neubildung bei Kindern,
  4. Operation mit einer geschätzten Dauer von mehr als 2 Stunden,
  5. Eine erwartete Verschreibung von Opioiden während der stationären perioperativen Phase
  6. Zeigen Sie Ihre Fähigkeit, das Spiel auf Englisch oder Spanisch zu verstehen und mit ihm zu interagieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Jegliche Bedenken des Hauptermittlers oder des Primärteams hinsichtlich der Verwendung der App,
  2. Unfähigkeit oder Weigerung der Eltern, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augmented Reality (AR)

Augmented Reality (AR)

Die Teilnehmer betrachten die reale Welt durch die Kamera und Anwendung („App“) eines Geräts, fügen dem Bild jedoch virtuelle oder digitale Charaktere und Elemente hinzu

alle 15 Minuten eine App auf einem iPad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivierung und Nutzung der Technologie (JA versus NEIN)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augmented Reality (AR)

3
Abonnieren