Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní klinická zkouška k určení proveditelnosti podávání elektronického nástroje k posouzení pooperační bolesti, nevolnosti a zvracení u anglicky nebo španělsky mluvících pediatrických pacientů s neoplastickými stavy.

23. dubna 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Možnost použití elektronického nástroje k měření bolesti, nevolnosti a zvracení po operaci u anglicky nebo španělsky mluvících dětských pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Zjistit proveditelnost podávání elektronického nástroje založeného na AR k posouzení pooperační bolesti, nevolnosti a zvracení u anglicky nebo španělsky mluvících pediatrických pacientů s neoplastickými stavy.

Sekundární cíle:

  1. Chcete-li vyhodnotit ochotu používat aplikaci AR,
  2. Chcete-li vyhodnotit čas strávený používáním aplikace AR (zaznamenaný ve studijním zařízení),
  3. Chcete-li vypočítat rozdíl (delta) mezi intenzitou bolesti a nevolnosti zaznamenanými z aplikace a těmi, které shromáždil ošetřující personál,
  4. Chcete-li vyhodnotit reakce zaznamenané aplikací na intenzitu bolesti,
  5. Chcete-li vyhodnotit reakce zaznamenané aplikací na intenzitu nevolnosti,
  6. Chcete-li zjistit frekvenci zvracení,
  7. Chcete-li měřit délku pobytu v PACU (vypočteno z EMR),
  8. Chcete-li určit míru (počet) dokončených hodnocení,
  9. Chcete-li vypočítat spotřebu opioidů PACU,
  10. Pro výpočet užívání opiátů během hospitalizace
  11. Chcete-li posoudit kvalitu života pomocí odpovědí průzkumu PedsQL Cancer Module (spravovaného studijním týmem),
  12. Vyhodnotit spokojenost pacienta/pečovatele po pobytu na PACU
  13. Zhodnotit ošetřovatelské zkušenosti s nástrojem AR po propuštění pacienta z PACU.

Průzkumné cíle:

  1. Zhodnotit primární/sekundární výsledky pro anglicky a španělsky mluvící pacienty samostatně.
  2. Korelovat intenzitu hlášené bolesti s indexem nocicepce analgezie (ANI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 7-17 let,
  2. Schopnost poskytnout souhlas a zákonný zástupce schopen poskytnout informovaný souhlas
  3. Současná diagnóza dětské rakoviny nebo benigního novotvaru,
  4. Operace s odhadovanou dobou delší než 2 hodiny,
  5. Očekávaná preskripce opioidů během hospitalizačního perioperačního období
  6. Prokázat schopnost porozumět hře a komunikovat s ní v angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli obavy hlavního výzkumníka nebo primárního týmu ohledně používání aplikace,
  2. Neschopnost nebo odmítnutí rodičů poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená realita (AR)

rozšířená realita (AR)

Účastníci uvidí skutečný svět prostřednictvím fotoaparátu a aplikace zařízení („aplikace“), ale do obrázku přidají virtuální nebo digitální postavy a předměty.
Jiný: Rozšířená realita (AR)
aplikace na iPadu každých 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace a použití technologie (ANO versus NE)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Drug Abuse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená realita (AR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit