Kliininen pilottikoe, jolla selvitetään, onko mahdollista käyttää sähköistä työkalua leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi englanninkielisillä tai espanjaa puhuvilla lapsipotilailla, joilla on kasvainsairauksia.
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Mahdollisuus käyttää sähköistä työkalua kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun mittaamiseen leikkauksen jälkeen englannin- tai espanjankielisillä lasten syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Selvittää AR-pohjaisen sähköisen työkalun käyttökelpoisuus leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun arvioimiseksi englannin tai espanjankielisillä lapsipotilailla, joilla on kasvainsairauksia.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioidaksesi halukkuutta käyttää AR-sovellusta,
- Arvioimaan AR-sovelluksen käyttämiseen käytettyä aikaa (tallennettu tutkimuslaitteeseen)
- Laskeaksesi eron (delta) sovelluksesta tallennettujen ja hoitohenkilökunnan keräämien kivun ja pahoinvoinnin voimakkuuksien välillä,
- Arvioidaksesi sovelluksen tallentamia vasteita kivun voimakkuuteen,
- Arvioidaksesi sovelluksen tallentamia vasteita pahoinvoinnin voimakkuuteen,
- Oksentelun tiheyden arvioimiseksi,
- Mittaaksesi PACU:ssa oleskelun keston (laskettu EMR:stä)
- Voit määrittää suoritettujen arviointien määrän (määrän)
- PACU-opioidien käytön laskemiseksi
- Opioidien käytön laskemiseksi sairaalahoidon aikana
- Elämänlaadun arvioimiseksi käyttämällä PedsQL Cancer Module -kyselyn vastauksia (tutkimusryhmän hallinnoima),
- Arvioida potilaan/hoitajan tyytyväisyyttä PACU-hoidon jälkeen
- Arvioida hoitotyökokemusta AR-työkalulla sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu PACU:sta.
Tutkimustavoitteet:
- Arvioida primaarisia/toissijaisia tuloksia englannin ja espanjankielisten potilaiden osalta erikseen.
- Korreloida kivun raportoitu intensiteetti analgesia-nociception indeksiin (ANI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-17 vuotta,
- Pystyy antamaan suostumuksen ja laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Lasten syövän tai hyvänlaatuisen kasvaimen nykyinen diagnoosi,
- Leikkaus, jonka arvioitu kesto on yli 2 tuntia,
- Odotettu opioidien määräys perioperatiivisen sairaalajakson aikana
- Osoita kykyä ymmärtää peliä ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki päätutkijan tai ensisijaisen tiimin huolenaiheet sovelluksen käytöstä,
- Vanhempien kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuus (AR)
Lisätty todellisuus (AR) Osallistujat näkevät todellista maailmaa laitteen kameran ja sovelluksen ("sovelluksen") kautta, mutta lisäävät kuvaan virtuaalisia tai digitaalisia hahmoja ja kohteita |
sovellus iPadille 15 minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekniikan aktivointi ja käyttö (KYLLÄ vs. EI)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0097
- NCI-2023-04990 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .