Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk pilotforsøk for å bestemme muligheten for å administrere et elektronisk verktøy for å vurdere postoperativ smerte, kvalme og oppkast hos engelsk- eller spansktalende pediatriske pasienter med neoplastiske tilstander.

23. april 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Muligheten for å bruke et elektronisk verktøy for å måle smerte, kvalme og oppkast etter operasjon hos engelsk- eller spansktalende pediatriske kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

For å bestemme muligheten for å administrere et AR-basert elektronisk verktøy for å vurdere postoperativ smerte, kvalme og oppkast hos engelsk- eller spansktalende pediatriske pasienter med neoplastiske tilstander.

Sekundære mål:

  1. For å evaluere viljen til å bruke AR-appen,
  2. For å evaluere tiden brukt ved å bruke AR-appen (registrert i studieenheten),
  3. For å beregne forskjellen (delta) mellom smerte- og kvalmeintensitet registrert fra appen og de som er samlet inn av pleiepersonell,
  4. For å evaluere app-registrerte responser på smerteintensitet,
  5. For å evaluere app-registrerte svar på kvalmeintensitet,
  6. For å vurdere hyppigheten av oppkast,
  7. For å måle oppholdslengden i PACU (beregnet fra EMR),
  8. For å bestemme frekvensen (antall) fullførte vurderinger,
  9. For å beregne PACU opioidbruk,
  10. For å beregne opioidbruk under sykehusinnleggelse,
  11. For å vurdere livskvaliteten ved å bruke PedsQL Cancer Module-undersøkelsessvarene (administrert av studieteamet),
  12. For å evaluere pasientens/omsorgens tilfredshet etter PACU-oppholdet
  13. For å vurdere sykepleieerfaring med AR-verktøy etter utskrivning av pasient fra PACU.

Utforskende mål:

  1. Å vurdere primære/sekundære utfall for de engelsk- og spansktalende pasientene separat.
  2. For å korrelere smerterapportert intensitet til analgesi nociception-indeksen (ANI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 7-17 år,
  2. Kan gi samtykke, og en juridisk verge som kan gi informert samtykke
  3. Nåværende diagnose av pediatrisk kreft eller godartet neoplasma,
  4. Kirurgi med estimert varighet på mer enn 2 timer,
  5. En forventet forskrivning av opioider i løpet av den perioperative perioden
  6. Demonstrere kapasitet til å forstå og samhandle med spillet på engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle bekymringer fra hovedetterforskeren eller primærteamet angående bruken av appen,
  2. Manglende evne eller nektelse fra foreldrene til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Augmented reality (AR)

Augmented reality (AR)

Deltakerne vil se den virkelige verden gjennom enhetens kamera og applikasjon ("app"), men legger til virtuelle eller digitale tegn og elementer til bildet

en app på en iPad hvert 15. minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivering og bruk av teknologien (JA versus NEI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere