一项试点临床试验，旨在确定使用电子工具评估英语或西班牙语儿童肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐的可行性。
2025年4月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用电子工具测量英语或西班牙语儿童癌症患者术后疼痛、恶心和呕吐的可行性。
研究概览
详细说明
主要目标：
确定使用基于 AR 的电子工具来评估英语或西班牙语儿童肿瘤患者术后疼痛、恶心和呕吐的可行性。
次要目标：
- 为了评估使用 AR 应用程序的意愿，
- 为了评估使用 AR 应用程序所花费的时间（记录在研究设备中），
- 为了计算应用程序记录的疼痛和恶心强度与护理人员收集的疼痛和恶心强度之间的差异（增量），
- 为了评估应用程序记录的对疼痛强度的反应，
- 为了评估应用程序记录的恶心强度反应，
- 为了评估呕吐的频率，
- 为了衡量在 PACU 中的停留时间（根据 EMR 计算），
- 为了确定完成评估的比率（数量），
- 要计算 PACU 阿片类药物的使用量，
- 为了计算住院期间阿片类药物的使用情况，
- 为了使用 PedsQL 癌症模块调查回复（由研究团队管理）评估生活质量，
- 评估 PACU 住院后患者/护理人员的满意度
- 评估患者从 PACU 出院后使用 AR 工具的护理经验。
探索目标：
- 分别评估英语和西班牙语患者的主要/次要结局。
- 将疼痛报告强度与镇痛伤害感受指数 (ANI) 相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄7-17岁，
- 能够提供同意，并且法定监护人能够提供知情同意
- 目前诊断为小儿癌症或良性肿瘤，
- 预计持续时间超过 2 小时的手术，
- 住院围手术期阿片类药物的预期处方
- 展示用英语或西班牙语理解游戏并与之互动的能力。
排除标准：
- 主要研究者或主要团队对应用程序的使用有任何疑虑，
- 父母无法或拒绝提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：增强现实（AR）
增强现实（AR） 参与者将通过设备的相机和应用程序（“应用程序”）查看现实世界，但在图像中添加虚拟或数字角色和物品 |
每 15 分钟在 iPad 上运行一个应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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技术的激活和使用（是与否）
大体时间：通过学习完成；平均1年
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Cata, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (实际的)
2025年4月21日
研究完成 (实际的)
2025年4月21日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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