Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kliniskt pilotförsök för att fastställa genomförbarheten av att administrera ett elektroniskt verktyg för att bedöma postoperativ smärta, illamående och kräkningar hos engelska eller spansktalande pediatriska patienter med neoplastiska tillstånd.

23 april 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Möjligheten att använda ett elektroniskt verktyg för att mäta smärta, illamående och kräkningar efter operation hos engelska eller spansktalande barncancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

För att fastställa genomförbarheten av att administrera ett AR-baserat elektroniskt verktyg för att bedöma postoperativ smärta, illamående och kräkningar hos engelska eller spansktalande pediatriska patienter med neoplastiska tillstånd.

Sekundära mål:

  1. För att utvärdera viljan att använda AR-appen,
  2. För att utvärdera tiden som spenderas med AR-appen (inspelad i studieenheten),
  3. För att beräkna skillnaden (delta) mellan smärt- och illamåendeintensitet som registrerats från appen och de som samlats in av vårdpersonal,
  4. För att utvärdera appregistrerade svar på smärtintensitet,
  5. För att utvärdera appregistrerade svar på illamåendeintensitet,
  6. För att bedöma frekvensen av kräkningar,
  7. För att mäta vistelsens längd i PACU (beräknat från EMR),
  8. För att bestämma andelen (antal) bedömningar som genomförts,
  9. För att beräkna PACU-opioidanvändning,
  10. För att beräkna opioidanvändning under sjukhusvistelse,
  11. För att bedöma livskvaliteten med hjälp av PedsQL Cancer Module-enkätsvaren (administrerade av studieteamet),
  12. Att utvärdera patientens/vårdarens tillfredsställelse efter PACU-vistelsen
  13. Att bedöma omvårdnadserfarenhet med AR-verktyg efter patientutskrivning från PACU.

Undersökande mål:

  1. Att bedöma de primära/sekundära resultaten för de engelsk- och spansktalande patienterna separat.
  2. Att korrelera smärtrapporterad intensitet till analgesi nociception index (ANI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 7-17 år,
  2. Kan ge samtycke och en vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke
  3. Nuvarande diagnos av pediatrisk cancer eller godartad neoplasm,
  4. Kirurgi med en beräknad varaktighet längre än 2 timmar,
  5. En förväntad ordination av opioider under den slutna perioperativa perioden
  6. Visa förmåga att förstå och interagera med spelet på engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  1. Eventuella farhågor från huvudutredaren eller det primära teamet angående användningen av appen,
  2. Oförmåga eller vägran från föräldrarna att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Augmented reality (AR)

Augmented reality (AR)

Deltagarna kommer att se den verkliga världen genom en enhets kamera och applikation ("app") men lägger till virtuella eller digitala karaktärer och objekt till bilden

en app på en iPad var 15:e minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktivering och användning av tekniken (JA mot NEJ)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera