Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie kliniczne mające na celu określenie możliwości zastosowania elektronicznego narzędzia do oceny pooperacyjnego bólu, nudności i wymiotów u anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych pacjentów pediatrycznych z chorobami nowotworowymi.

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Możliwość zastosowania narzędzia elektronicznego do pomiaru bólu, nudności i wymiotów po operacji u anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych dzieci z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Określenie możliwości zastosowania elektronicznego narzędzia opartego na AR do oceny bólu pooperacyjnego, nudności i wymiotów u anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych pacjentów pediatrycznych ze schorzeniami nowotworowymi.

Cele drugorzędne:

  1. Aby ocenić chęć korzystania z aplikacji AR,
  2. Aby ocenić czas spędzony na korzystaniu z aplikacji AR (zarejestrowany w urządzeniu do nauki),
  3. Aby obliczyć różnicę (delta) między natężeniem bólu i nudności zarejestrowanych z aplikacji a tymi zebranymi przez personel pielęgniarski,
  4. Aby ocenić zarejestrowane w aplikacji reakcje na intensywność bólu,
  5. Aby ocenić zarejestrowane przez aplikację reakcje na intensywność nudności,
  6. Aby ocenić częstość wymiotów,
  7. Aby zmierzyć długość pobytu w PACU (liczona z EMR),
  8. Aby określić wskaźnik (liczbę) zrealizowanych ocen,
  9. Aby obliczyć użycie opioidów PACU,
  10. Aby obliczyć zużycie opioidów podczas hospitalizacji,
  11. Aby ocenić jakość życia za pomocą odpowiedzi na ankietę PedsQL Cancer Module (administrowaną przez zespół badawczy),
  12. Ocena satysfakcji pacjenta/opiekuna po pobycie w PACU
  13. Ocena doświadczenia pielęgniarskiego z narzędziem AR po wypisie pacjenta z PACU.

Cele eksploracyjne:

  1. Ocena pierwszorzędowych/wtórnych wyników osobno dla pacjentów anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych.
  2. Aby skorelować zgłaszaną intensywność bólu z indeksem nocycepcji analgezji (ANI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 7-17 lat,
  2. Zdolny do wyrażenia zgody oraz opiekun prawny zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  3. Aktualne rozpoznanie raka dziecięcego lub nowotworu łagodnego,
  4. Operacja o szacowanym czasie trwania dłuższym niż 2 godziny,
  5. Oczekiwana recepta na opioidy w okresie okołooperacyjnym w szpitalu
  6. Wykazać się umiejętnością zrozumienia gry i interakcji z nią w języku angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie wątpliwości głównego badacza lub głównego zespołu dotyczące korzystania z aplikacji,
  2. Niezdolność lub odmowa rodziców do udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość rozszerzona (AR)

Rzeczywistość rozszerzona (AR)

Uczestnicy będą oglądać świat rzeczywisty przez kamerę urządzenia i aplikację („aplikację”), ale dodają do obrazu wirtualne lub cyfrowe postacie i przedmioty
Inny: Rzeczywistość rozszerzona (AR)
aplikacja na iPada co 15 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja i korzystanie z technologii (TAK kontra NIE)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute of Drug Abuse

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Cata, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0097
  • NCI-2023-04990 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stany nowotworowe

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Rzeczywistość rozszerzona (AR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj