慢性統合失調症の認知機能、社会機能に対するエクサーゲームの効果 (exergames)
台湾における糖尿病を伴う慢性統合失調症患者の認知、社会機能、糖質制限に対するエクセルゲームの有効性
調査の概要
詳細な説明
1年目はランダム課題による実験研究を採用します。 2 つの病院からの参加者は、実験グループ (n=77) と対照グループ (n=77) の 2 つのグループに割り当てられます。 実験グループには、予定されている活動に加え、週3回、1回30分の「個人脳トレエクサーゲーム（認知機能や目と手の協調性を高めるプログラム）」が提供される。 対照群は、予定通りデイケアでの活動を継続します。 行動意図、認知機能、および手と目の協調性は、0、3、6、9、12週目に測定されます。
2年目も研究者らは1年目の研究を継続し、実験群には週3回、1回30分の「チーム協力訓練エクセルゲーム（糖質コントロール、認知機能、社会機能を向上させる新プログラム）」が提供される。 対照群は、予定通り保育園での活動を継続します。 認知機能および社会機能および関連する生理学的指標（筋肉量、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）および体脂肪減少量）は、介入前および0、3、6、9、12週目に測定されます。
3 年目、最初の 3 か月間で、研究者は「エンパワーメント」の概念を使用して、2 ～ 3 人の患者を「エクサーゲーム インストラクター」に訓練するためのシード プログラムを設計します。 実験グループAには、研究チームから週に3回、毎回30分の「チーム協力エクセルゲーム」が提供される。 実験グループBには、「エクセルゲームシード」により週3回、1回30分の「チーム協力エクセルゲーム（チームワークと運動）」が提供されます。 対照群は、予定通りデイケアでの活動を継続します。 認知機能および社会機能、および関連する生理学的指標は、0、3、6、9、12週目に測定されます。
研究者らは、この研究プロジェクトが糖尿病を伴う慢性統合失調症患者の認知機能、社会機能、糖質コントロールを改善し、「エクセルゲーム」を拡張できると期待している。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- 電話番号：2626 +88673121101
- メール：hsiufen96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chen, BS
- 電話番号：6645 +88673121101
- メール：irb-training@kmuh.org.tw
研究場所
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Kaohsiung、台湾、80708
- 募集
- Kaohsiung Medical University
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コンタクト：
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- 電話番号：2626 +88673121101
- メール：hsiufen96@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症
- 20～65歳
除外基準:
- 暴力または自殺行為
- 認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループには、予定された活動に加えて、週3回、1回30分の「個人脳トレエクサーゲーム（認知機能と目と手の協調性を向上させるプログラム）」が提供される。 「エクサーゲーム」と「介入なし」は「1」と「2」よりも有益です |
週3回、毎回30分の「個別脳トレエクサーゲーム」が提供されます。
予定されているアクティビティ
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他の：対照群
対照群は、予定通りデイケアでの活動を継続します。
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予定されているアクティビティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：MMSE 0、3、6、9、12 週目からの変更。
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認知機能は MMSE を使用して実施されました (Folstein et al., 1975)。
MMSE は、ある意味で、世界中の臨床現場で最もよく知られ、最も広く使用されている認知の尺度です。
MMSE は、時間と場所の見当識、記憶の登録と想起、注意と計算、言語の 7 つの認知領域を評価するための 30 の質問で構成されています。
合計 MMSE スコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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MMSE 0、3、6、9、12 週目からの変更。
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行動意図
時間枠：0、3、6、9、12週目のベースラインの行動意図からの変化。
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参加者のエクセルゲームへの行動意図を4つの項目からなる行動意図に関するアンケートを用いて測定し、各項目について5段階リッカート尺度を用いて各発言への同意度を評価した。
このアンケートの内容は次のとおりです。「将来、さまざまなエクサーゲームをプレイして試してみると思いますか?」
エクセルゲームはリラックスできると思いますか、それとも精力的になれると思いますか?」
4 項目の合計スコアは 0 から 16 の範囲でした。
スコアが高いほど、エクセルゲームをプレイする意図が強いことを示します。
テストと再テスト（2 週間）のクラス内相関係数は 0.88 でした。
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0、3、6、9、12週目のベースラインの行動意図からの変化。
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ワンタッチのACシュガー
時間枠：0、3、6、9、12週目のベースラインAC糖からの変化。
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ワンタッチのACシュガー
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0、3、6、9、12週目のベースラインAC糖からの変化。
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：0、3、6、9、12週目におけるベースラインの陽性症候群および陰性症候群からの変化。
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PANSS は、統合失調症患者に関連する陽性、陰性、および一般的な精神病理症状を評価するための最も有効性が検証された手段の 1 つです。
これは、統合失調症患者の過去 1 週間以内の陽性症状と陰性症状、および一般的な精神病理学的症状 (不安、うつ病など) の存在と重症度を評価する標準化された臨床面接です。
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0、3、6、9、12週目におけるベースラインの陽性症候群および陰性症候群からの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yen Hsueh-Wei、Approval of Clinical Trail/Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMURCT-SV(I)-20200105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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