Effectiviteit van exergames op cognitieve, sociale functies bij chronische schizofrenie (exergames)
Effectiviteit van exergames op cognitieve, sociale functie en suikercontrole bij chronische schizofreniepatiënten met diabetes mellitus in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het eerste jaar wordt gekozen voor een experimenteel onderzoek met willekeurige opdracht. De deelnemers uit 2 ziekenhuizen worden ingedeeld in twee groepen: de experimentele groep (n=77) en de controlegroep (n=77). De experimentele groep krijgt, naast geplande activiteiten, drie keer per week en telkens 30 minuten de "individuele hersentraining exergames (een programma ter verbetering van de cognitieve functie en oog-handcoördinatie)". De controlegroep blijft zoals gewoonlijk bij hun geplande activiteiten in de kinderopvang. Gedragsintenties, cognitieve functie en hand-oogcoördinatie worden gemeten op 0, 3, 6, 9, 12 weken.
In het tweede jaar zetten de onderzoekers hun studie van het eerste jaar voort, de experimentele groep krijgt drie keer per week en telkens 30 minuten de "teamsamenwerkingstraining exergames (een nieuw programma voor het verbeteren van suikercontrole, cognitieve en sociale functie)". De controlegroep blijft zoals gewoonlijk bij hun geplande activiteiten in de kinderopvang. Cognitieve en sociale functie en gerelateerde fysiologische indicatoren (spiermassa, nuchtere bloedsuikerspiegel, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) en vermindering van lichaamsvet zullen worden gemeten vóór de interventie en na 0, 3, 6, 9, 12 weken.
In het derde jaar, in de eerste drie maanden, zullen de onderzoekers het concept van "empowerment" gebruiken om een startprogramma te ontwerpen voor het trainen van 2-3 patiënten tot "exergame-instructeurs". Experimentele groep A krijgt drie keer per week en telkens 30 minuten van het onderzoeksteam de "teamsamenwerkings-exergames". Experimentele groep B krijgt drie keer per week en telkens 30 minuten de "teamsamenwerking exergames (teamwerk en oefening)" aangeboden door "exergame seed". De controlegroep blijft zoals gewoonlijk bij hun geplande activiteiten in de kinderopvang. Cognitieve en sociale functie, en gerelateerde fysiologische indicatoren zullen worden gemeten op 0 3, 6, 9, 12 weken.
De onderzoekers verwachten dat dit onderzoeksproject de cognitieve, sociale functie en suikercontrole bij chronische schizofreniepatiënten met diabetes mellitus kan verbeteren en dat de "exergames" kunnen worden uitgebreid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen, BS
- Telefoonnummer: 6645 +88673121101
- E-mail: irb-training@kmuh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schizofrenie
- leeftijd 20-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geweld of suïcidaal gedrag
- Dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt, naast de geplande activiteiten, drie keer per week en telkens 30 minuten de "individuele hersentraining exergames (een programma ter verbetering van de cognitieve functie en oog-handcoördinatie)". "Exergame" en "geen interventie" zijn informatiever dan "1" en "2" |
krijgt drie keer per week en telkens 30 minuten de 'individuele brain training exergames'
geplande activiteiten
|
|
Ander: controlegroep
De controlegroep blijft zoals gewoonlijk bij hun geplande activiteiten in de kinderopvang.
|
geplande activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Verandering van MMSE in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
Cognitieve functies werden uitgevoerd met behulp van de MMSE (Folstein et al., 1975).
De MMSE is in zekere zin de bekendste en meest gebruikte maatstaf voor cognitie in de klinische praktijk wereldwijd.
De MMSE bestaat uit 30 vragen voor het beoordelen van de volgende zeven cognitieve domeinen: oriëntatie in tijd en plaats, geheugenregistratie en -herinnering, aandacht en rekenen, en taal.
De totale MMSE-score varieerde van 0 tot 30, en hogere scores duiden op betere cognitieve functies.
|
Verandering van MMSE in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
|
Gedragsintenties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedragsintenties in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
We maten de gedragsintentie van deelnemers om exergames te spelen met behulp van een vragenlijst over de gedragsintentie, die uit vier items bestond, en elk item gebruikte een 5-punts Likert-schaal om de mate van overeenstemming met elke stelling te beoordelen.
De inhoud van deze vragenlijst was als volgt: "Ga je naar jouw mening in de toekomst verschillende exergames spelen en uitproberen?
Denk je dat exergames je ontspannen of energiek kunnen maken?"
De totaalscore voor de vier items varieerde van 0 tot 16.
Hogere scores duiden op een sterkere intentie om exergames te spelen.
De test-hertest (twee weken) intraclass correlatiecoëfficiënt was 0,88.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedragsintenties in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
|
One touch's AC-suiker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AC-suiker in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
One touch's AC-suiker
|
Verandering ten opzichte van baseline AC-suiker in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
|
De positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief en negatief syndroom in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
De PANSS is een van de best gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van positieve, negatieve en algemene psychopathologische symptomen geassocieerd met schizofrene patiënten.
Het is een gestandaardiseerd klinisch interview dat de aanwezigheid en ernst van positieve en negatieve symptomen beoordeelt, evenals algemene psychopathologische symptomen (bijv. Angst, depressie, etc.) in de afgelopen week voor schizofrene patiënten.
|
Verandering ten opzichte van baseline positief en negatief syndroom in week 0, 3, 6, 9 en 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMURCT-SV(I)-20200105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .