Efficacité des jeux d'exercices sur les fonctions cognitives et sociales chez les schizophrènes chroniques (exergames)
Efficacité des jeux d'exercices sur les fonctions cognitives, sociales et le contrôle du sucre chez les patients atteints de schizophrénie chronique atteints de diabète sucré à Taïwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première année, une étude expérimentale avec assignation aléatoire sera adoptée. Les participants de 2 hôpitaux seront répartis en deux groupes : groupe expérimental (n = 77) et groupe témoin (n = 77). Le groupe expérimental, en plus des activités prévues, recevra les "jeux d'exercices d'entraînement cérébral individuels (un programme pour améliorer la fonction cognitive et la coordination œil-main)" trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois. Le groupe témoin sera maintenu avec ses activités prévues en garderie comme d'habitude. Les intentions comportementales, la fonction cognitive et la coordination œil-main seront mesurées à 0, 3, 6, 9, 12 semaines.
Au cours de la deuxième année, les enquêteurs poursuivent l'étude de première année, le groupe expérimental recevra les « exergames d'entraînement à la coopération en équipe (un nouveau programme pour améliorer le contrôle du sucre, les fonctions cognitives et sociales) » trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois. Le groupe témoin sera toujours maintenu avec ses activités prévues en garderie comme d'habitude. La fonction cognitive et sociale et les indices physiologiques associés (masse musculaire, glycémie à jeun, hémoglobine glycosylée (HbA1c) et réduction de la graisse corporelle seront mesurés avant l'intervention et à 0, 3, 6, 9, 12 semaines.
Au cours de la troisième année, au cours des trois premiers mois, les enquêteurs utiliseront le concept de "responsabilisation" pour concevoir un programme de démarrage pour former 2-3 patients à devenir des "instructeurs de jeux d'exercices". Le groupe expérimental A recevra les "jeux d'exercices de coopération en équipe" trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois par l'équipe de recherche. Le groupe expérimental B recevra les "exergames de coopération en équipe (travail d'équipe et exercice)" trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois par "semence d'exergame". Le groupe témoin sera maintenu avec ses activités prévues en garderie comme d'habitude. La fonction cognitive et sociale et les indices physiologiques associés seront mesurés à 0, 3, 6, 9, 12 semaines.
Les chercheurs s'attendent à ce que ce projet de recherche puisse améliorer les fonctions cognitives et sociales et le contrôle du sucre chez les patients atteints de schizophrénie chronique atteints de diabète sucré, et les "exergames" peuvent être étendus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen, BS
- Numéro de téléphone: 6645 +88673121101
- E-mail: irb-training@kmuh.org.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
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Contact:
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- schizophrénie
- âgés de 20 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Comportement violent ou suicidaire
- Démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental, en plus des activités programmées, bénéficiera des "jeux d'exercices individuels d'entraînement cérébral (un programme pour améliorer la fonction cognitive et la coordination œil-main)" trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois. "Exergame" et "pas d'intervention" sont plus informatifs que "1" et "2" |
recevront les "jeux d'exercices individuels d'entraînement cérébral trois fois par semaine et 30 minutes à chaque fois
activités programmées
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Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin sera maintenu avec ses activités prévues en garderie comme d'habitude.
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activités programmées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Changement du MMSE aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Les fonctions cognitives ont été menées à l'aide du MMSE (Folstein et al., 1975).
Le MMSE est, d'une certaine manière, la mesure de la cognition la plus connue et la plus largement utilisée dans la pratique clinique dans le monde.
Le MMSE se compose de 30 questions pour évaluer les sept domaines cognitifs suivants : orientation dans le temps et l'espace, enregistrement et rappel de la mémoire, attention et calcul, et langage.
Le score total au MMSE variait de 0 à 30, et des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions cognitives.
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Changement du MMSE aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Intentions comportementales
Délai: Changement par rapport aux intentions comportementales de base aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Nous avons mesuré l'intention comportementale des participants à jouer à des exergames à l'aide d'un questionnaire sur l'intention comportementale, composé de quatre éléments, et chaque élément a utilisé une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les niveaux d'accord avec chaque énoncé.
Le contenu de ce questionnaire était le suivant : « Selon vous, jouerez-vous et essayerez-vous différents exergames à l'avenir ?
Pensez-vous que les jeux d'entraînement peuvent vous rendre détendu ou vigoureux ?"
Le score total pour les quatre items variait de 0 à 16.
Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte de jouer à des exergames.
Le coefficient de corrélation intraclasse test-retest (deux semaines) était de 0,88.
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Changement par rapport aux intentions comportementales de base aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Le sucre AC d'une touche
Délai: Changement par rapport au sucre AC de base aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Le sucre AC d'une touche
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Changement par rapport au sucre AC de base aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement par rapport au départ Syndrome positif et négatif aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Le PANSS est l'un des instruments les mieux validés pour évaluer les symptômes psychopathologiques positifs, négatifs et généraux associés aux patients schizophrènes.
Il s'agit d'un entretien clinique standardisé qui évalue la présence et la gravité des symptômes positifs et négatifs, ainsi que des symptômes psychopathologiques généraux (par exemple, anxiété, dépression, etc.) au cours de la semaine précédente pour les patients schizophrènes.
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Changement par rapport au départ Syndrome positif et négatif aux semaines 0, 3, 6, 9 et 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMURCT-SV(I)-20200105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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