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运动游戏对慢性精神分裂症患者认知、社交功能的有效性 (exergames)

2023年7月5日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

运动游戏对台湾慢性精神分裂症合并糖尿病患者认知、社交功能和血糖控制的有效性

将采用随机分配的实验研究。 来自2家医院的参与者将被分为两组：实验组（n=77）和对照组（n=77）。 实验组除预定活动外，每周进行3次“个人脑力训练运动游戏”，每次30分钟。 对照组将照常在日托中心进行预定的活动。 将在第 0、3、6、9、12 周时测量行为意图、认知功能、社交功能和手眼协调能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

第一年将采用随机分配的实验研究。 来自2家医院的参与者将被分为两组：实验组（n=77）和对照组（n=77）。 实验组除预定活动外，每周进行3次“个人脑力训练运动游戏”，每次30分钟。 对照组将照常在日托中心进行预定的活动。 将在第 0、3、6、9、12 周时测量行为意图、认知功能和手眼协调能力。

第二年，研究者继续第一年的研究，为实验组提供每周3次、每次30分钟的“团队合作训练运动游戏（一种改善糖控制、认知和社交功能的新项目）”。 对照组仍将照常在日托中心进行预定的活动。 干预前及第0、3、6、9、12周时测量认知和社会功能及相关生理指标（肌肉质量、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）和减少体脂）。

第三年的前三个月，研究人员将利用“赋权”的概念设计一个种子计划，培训2-3名患者成为“运动游戏教练”。 实验A组由研究小组进行每周3次、每次30分钟的“团队合作运动游戏”。 实验B组由“运动游戏种子”进行每周3次、每次30分钟的“团队合作运动游戏”。 对照组将照常在日托中心进行预定的活动。 在第0、3、6、9、12周时测量认知和社会功能以及相关生理指标。

研究人员期望这个研究项目能够改善患有糖尿病的慢性精神分裂症患者的认知、社交功能和糖控制，并且“运动游戏”可以得到扩展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、80708
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 精神分裂症
  • 年龄20-65岁

排除标准：

  • 暴力或自杀行为
  • 失智

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组

实验组除预定活动外，每周进行3次“个人脑力训练运动游戏”，每次30分钟。

“Exergame”和“无干预”比“1”和“2”提供更多信息
行为的：玩运动游戏
每周提供3次“个人大脑训练运动游戏”，每次30分钟
其他：预定的活动
预定的活动
其他：控制组
对照组将照常在日托中心进行预定的活动。
其他：预定的活动
预定的活动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：与 MMSeat 第 0、3、6、9 和 12 周的变化。
认知功能是使用 MMSE 进行的（Folstein 等人，1975）。 在某种程度上，MMSE 是全球临床实践中最著名、使用最广泛的认知测量方法。 MMSE 包含 30 个问题，用于评估以下七个认知领域：时间和地点定向、记忆登记和回忆、注意力和计算以及语言。 MMSE总分范围为0至30，分数越高表明认知功能越好。
与 MMSeat 第 0、3、6、9 和 12 周的变化。
行为意图
大体时间：第 0、3、6、9 和 12 周基线行为意图的变化。
我们通过行为意向调查问卷来测量参与者玩运动游戏的行为意向，该问卷由四个项目组成，每个项目都使用 5 点李克特量表来评估与每个陈述的一致性程度。 这份问卷的内容如下：“您认为您以后会玩和尝试不同的运动游戏吗？ 你认为运动游戏能让你放松还是充满活力？” 四个项目的总分为0到16分。 分数越高表明玩运动游戏的意愿越强。 重测（两周）组内相关系数为 0.88。
第 0、3、6、9 和 12 周基线行为意图的变化。
一键AC糖
大体时间：第 0、3、6、9 和 12 周时相对于基线 AC 糖的变化。
一键AC糖
第 0、3、6、9 和 12 周时相对于基线 AC 糖的变化。
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：第 0、3、6、9 和 12 周时阳性和阴性综合征相对于基线的变化。
PANSS 是评估与精神分裂症患者相关的阳性、阴性和一般精神病理学症状的最有效工具之一。 这是一项标准化的临床访谈，评估精神分裂症患者过去一周内的阳性和阴性症状以及一般精神病理学症状（例如焦虑、抑郁等）的存在和严重程度。
第 0、3、6、9 和 12 周时阳性和阴性综合征相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

调查人员

  • 学习椅：Yen Hsueh-Wei、Approval of Clinical Trail/Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月5日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMURCT-SV(I)-20200105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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