Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsspil på kognitiv, social funktion blandt kronisk skizofreni (exergames)

5. juli 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​træningsspil på kognitiv, social funktion og sukkerkontrol blandt patienter med kronisk skizofreni med diabetes mellitus i Taiwan

En eksperimentel undersøgelse med tilfældig tildeling vil blive vedtaget. Deltagerne fra 2 hospitaler vil blive inddelt i to grupper: forsøgsgruppe (n=77) og kontrolgruppe (n=77). Eksperimentelle grupper vil ud over planlagte aktiviteter blive forsynet med "individuelle hjernetræningsøvelser (et program til forbedring af kognitiv funktion og øje-hånd-koordination)" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang. Kontrolgruppen vil blive vedligeholdt med deres planlagte aktiviteter i daginstitution som normalt. Adfærdsmæssige intentioner, kognitiv funktion, social funktion og hånd-øje koordination vil blive målt ved 0, 3, 6, 9, 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det første år vil et forsøgsstudie med tilfældig opgave blive vedtaget. Deltagerne fra 2 hospitaler vil blive inddelt i to grupper: forsøgsgruppe (n=77) og kontrolgruppe (n=77). Eksperimentelle grupper vil ud over planlagte aktiviteter blive forsynet med "individuelle hjernetræningsøvelser (et program til forbedring af kognitiv funktion og øje-hånd-koordination)" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang. Kontrolgruppen vil blive vedligeholdt med deres planlagte aktiviteter i daginstitution som normalt. Adfærdsmæssige hensigter, kognitiv funktion og hånd-øje koordination vil blive målt ved 0, 3, 6, 9, 12 uger.

I det andet år fortsætter efterforskerne første års undersøgelse, forsøgsgruppen vil blive forsynet med "holdsamarbejde træningsøvelser (et nyt program til forbedring af sukkerkontrol, kognitiv og social funktion)" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang. Kontrolgruppen vil stadig blive vedligeholdt med deres planlagte aktiviteter i daginstitution som normalt. Kognitiv og social funktion og relaterede fysiologiske indekser (muskelmasse, fastende blodsukker, glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og reduktion af kropsfedt vil blive målt før intervention og efter 0, 3, 6, 9, 12 uger.

I det tredje år, i de første tre måneder, vil efterforskerne bruge konceptet "empowerment" til at designe et frøprogram til træning af 2-3 patienter til at blive "eksergame-instruktører". Forsøgsgruppe A vil blive forsynet med "team samarbejde exergames" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang af forskerholdet. Eksperimentgruppe B vil blive forsynet med "holdsamarbejde exergames (teamwork and exercise)" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang af "exergame frø". Kontrolgruppen vil blive vedligeholdt med deres planlagte aktiviteter i daginstitution som normalt. Kognitiv og social funktion og relaterede fysiologiske indekser vil blive målt ved 0 3, 6, 9, 12 uger.

Forskerne forventer, at dette forskningsprojekt kan forbedre den kognitive, sociale funktion og sukkerkontrol blandt kroniske skizofrenipatienter med diabetes mellitus, og "eksergames" kan udvides.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skizofreni
  • i alderen 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vold eller selvmordsadfærd
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Forsøgsgruppen vil udover planlagte aktiviteter blive forsynet med de "individuelle hjernetræningsøvelser (et program til forbedring af kognitiv funktion og øje-hånd-koordination)" tre gange om ugen og 30 minutter hver gang.

"Exergame" og "ingen intervention" er mere informative end "1" og "2"
Adfærdsmæssigt: spille øvelsesspil
vil blive forsynet med de "individuelle hjernetræningsøvelser tre gange om ugen og 30 minutter hver gang
Andet: planlagte aktiviteter
planlagte aktiviteter
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive vedligeholdt med deres planlagte aktiviteter i daginstitution som normalt.
Andet: planlagte aktiviteter
planlagte aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Skift fra MMSE i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
Kognitive funktioner blev udført ved hjælp af MMSE (Folstein et al., 1975). MMSE er på en eller anden måde det bedst kendte og mest udbredte mål for kognition i klinisk praksis på verdensplan. MMSE består af 30 spørgsmål til vurdering af følgende syv kognitive domæner: orientering i tid og sted, hukommelsesregistrering og genkaldelse, opmærksomhed og beregning samt sprog. Den samlede MMSE-score varierede fra 0 til 30, og højere score indikerer bedre kognitive funktioner.
Skift fra MMSE i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
Adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Ændring fra baseline adfærdsmæssige intentioner i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
Vi målte deltagernes adfærdsmæssige intention om at spille øvelsesspil ved hjælp af et spørgeskema om adfærdsintentionen, som bestod af fire elementer, og hvert punkt brugte en 5-punkts Likert-skala til at vurdere niveauerne af overensstemmelse med hvert udsagn. Indholdet af dette spørgeskema var som følger: "Efter din mening, vil du spille og prøve forskellige træningsspil i fremtiden? Tror du, at træningsspil kan gøre dig afslappet eller energisk?" Den samlede score for de fire punkter varierede fra 0 til 16. Højere score indikerer en stærkere intention om at spille exergames. Test-gentest (to uger) intraklasse-korrelationskoefficienten var 0,88.
Ændring fra baseline adfærdsmæssige intentioner i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
One touch's AC sukker
Tidsramme: Skift fra baseline AC-sukker i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
One touch's AC sukker
Skift fra baseline AC-sukker i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
Den positive og negative syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline positivt og negativt syndrom i uge 0, 3, 6, 9 og 12.
PANSS er blandt de bedst validerede instrumenter til vurdering af positive, negative og generelle psykopatologiske symptomer forbundet med skizofrene patienter. Det er et standardiseret klinisk interview, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​positive og negative symptomer, samt generelle psykopatologiske symptomer (f.eks. angst, depression osv.) inden for den seneste uge for skizofrene patienter.
Ændring fra baseline positivt og negativt syndrom i uge 0, 3, 6, 9 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner