Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Exergames na funkcje poznawcze, społeczne wśród przewlekłej schizofrenii (exergames)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Skuteczność gier egzemplifikacyjnych na funkcje poznawcze, społeczne i kontrolę cukru wśród pacjentów z przewlekłą schizofrenią i cukrzycą na Tajwanie

Przyjęte zostanie badanie eksperymentalne z losowym przydziałem. Uczestnicy z 2 szpitali zostaną podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną (n=77) i kontrolną (n=77). Grupa eksperymentalna, oprócz zaplanowanych zajęć, będzie miała zapewnione „indywidualne gry treningowe mózgu (program poprawy funkcji poznawczych i koordynacji wzrokowo-ruchowej)” trzy razy w tygodniu po 30 minut. Grupa kontrolna będzie utrzymywana z zaplanowanymi zajęciami w przedszkolu jak zwykle. Intencje behawioralne, funkcje poznawcze, funkcje społeczne i koordynacja ręka-oko zostaną zmierzone po 0, 3, 6, 9, 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszym roku przyjęte zostanie badanie eksperymentalne z losowym przydziałem. Uczestnicy z 2 szpitali zostaną podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną (n=77) i kontrolną (n=77). Grupa eksperymentalna, oprócz zaplanowanych zajęć, będzie miała zapewnione „indywidualne gry treningowe mózgu (program poprawy funkcji poznawczych i koordynacji wzrokowo-ruchowej)” trzy razy w tygodniu po 30 minut. Grupa kontrolna będzie utrzymywana z zaplanowanymi zajęciami w przedszkolu jak zwykle. Intencje behawioralne, funkcje poznawcze i koordynacja oko-ręka będą mierzone po 0, 3, 6, 9, 12 tygodniach.

Na drugim roku badacze kontynuują naukę na pierwszym roku, grupa eksperymentalna otrzyma „egzergry treningowe współpracy zespołowej (nowy program poprawy kontroli cukru, funkcji poznawczych i społecznych)” trzy razy w tygodniu i każdorazowo po 30 minut. Grupa kontrolna będzie nadal utrzymywana z zaplanowanymi zajęciami w żłobku jak zwykle. Funkcje poznawcze i społeczne oraz powiązane wskaźniki fizjologiczne (masa mięśniowa, poziom cukru we krwi na czczo, glikozylowana hemoglobina (HbA1c) i redukcja tkanki tłuszczowej będą mierzone przed interwencją oraz w 0, 3, 6, 9, 12 tygodniu.

W trzecim roku, w ciągu pierwszych trzech miesięcy, badacze wykorzystają koncepcję „upełnomocnienia” do zaprojektowania programu zalążkowego do szkolenia 2-3 pacjentów na „instruktorów ćwiczeń”. Grupa eksperymentalna A będzie miała zapewnione trzy razy w tygodniu po 30 minut „zespołowe gry exergames” przez zespół badawczy. Eksperymentalna grupa B będzie miała zapewnione trzy razy w tygodniu po 30 minut „zespołowe gry exergames (praca zespołowa i ćwiczenia)” przez „exergame seed”. Grupa kontrolna będzie utrzymywana z zaplanowanymi zajęciami w przedszkolu jak zwykle. Funkcje poznawcze i społeczne oraz powiązane wskaźniki fizjologiczne będą mierzone w 0, 3, 6, 9, 12 tygodniu.

Badacze spodziewają się, że ten projekt badawczy może poprawić funkcje poznawcze, społeczne i kontrolę cukru u pacjentów z przewlekłą schizofrenią i cukrzycą, a „gry egzekucyjne” można rozszerzyć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80708
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • schizofrenia
  • w wieku 20-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przemoc lub zachowania samobójcze
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa eksperymentalna, oprócz zaplanowanych zajęć, będzie miała zapewnione „indywidualne gry treningowe mózgu (program poprawiający funkcje poznawcze i koordynację wzrokowo-ruchową)” trzy razy w tygodniu po 30 minut.

„Exergame” i „brak interwencji” są bardziej pouczające niż „1” i „2”
Behawioralne: granie w egzergry
otrzymają „indywidualne gry treningowe mózgu trzy razy w tygodniu i każdorazowo po 30 minut
Inny: zaplanowane działania
zaplanowane działania
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie utrzymywana z zaplanowanymi zajęciami w przedszkolu jak zwykle.
Inny: zaplanowane działania
zaplanowane działania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana od MMSE w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.
Funkcje poznawcze przeprowadzono stosując MMSE (Folstein i in., 1975). MMSE jest w pewnym sensie najbardziej znaną i najczęściej stosowaną miarą funkcji poznawczych w praktyce klinicznej na całym świecie. MMSE składa się z 30 pytań do oceny następujących siedmiu domen poznawczych: orientacja w czasie i miejscu, rejestracja i przypominanie pamięci, uwaga i kalkulacja oraz język. Całkowity wynik MMSE wahał się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana od MMSE w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych intencji behawioralnych w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.
Zmierzyliśmy behawioralny zamiar uczestników grania w gry exergames za pomocą kwestionariusza dotyczącego zamiaru behawioralnego, który składał się z czterech pozycji, a każda pozycja wykorzystywała 5-punktową skalę Likerta do oceny poziomu zgodności z każdym stwierdzeniem. Treść tego kwestionariusza brzmiała następująco: „Czy Twoim zdaniem będziesz grał i wypróbowywał różne gry exer w przyszłości? Czy myślisz, że gry exer mogą sprawić, że będziesz zrelaksowany lub pełen energii? Łączny wynik dla czterech pozycji mieścił się w przedziale od 0 do 16. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą intencję grania w gry exergames. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej test-retest (dwa tygodnie) wyniósł 0,88.
Zmiana w stosunku do początkowych intencji behawioralnych w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.
Cukier AC za jednym dotknięciem
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego cukru AC w ​​0, 3, 6, 9 i 12 tygodniu.
Cukier AC za jednym dotknięciem
Zmiana od poziomu wyjściowego cukru AC w ​​0, 3, 6, 9 i 12 tygodniu.
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana zespołu pozytywnego i negatywnego w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.
PANSS jest jednym z najlepiej sprawdzonych narzędzi do oceny pozytywnych, negatywnych i ogólnych objawów psychopatologicznych związanych z pacjentami ze schizofrenią. Jest to wystandaryzowany wywiad kliniczny, który ocenia obecność i nasilenie objawów pozytywnych i negatywnych, a także ogólnych objawów psychopatologicznych (np. lęku, depresji itp.) w ciągu ostatniego tygodnia u pacjentów ze schizofrenią.
Zmiana zespołu pozytywnego i negatywnego w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 0, 3, 6, 9 i 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na granie w egzergry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj