Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituspelien tehokkuus kognitiiviseen, sosiaaliseen toimintaan kroonisen skitsofrenian joukossa (exergames)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Harjoituspelien tehokkuus kognitiivisiin, sosiaalisiin toimintoihin ja sokerinhallintaan kroonista skitsofreniaa sairastavien diabetes mellituspotilaiden keskuudessa Taiwanissa

Tehdään kokeellinen tutkimus satunnaistehtävällä. Osallistujat kahdesta sairaalasta jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (n=77) ja kontrolliryhmään (n=77). Kokeelliselle ryhmälle tarjotaan suunniteltujen toimintojen lisäksi "yksittäisiä aivoharjoittelupelejä (ohjelma kognitiivisten toimintojen ja silmä-käden koordinaation parantamiseen)" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan. Kontrolliryhmää ylläpidetään tavanomaiseen tapaan päiväkodissa aikataulutettujen toimintojensa kanssa. Käyttäytymisaikomuksia, kognitiivista toimintaa, sosiaalista toimintaa ja käden ja silmän koordinaatiota mitataan viikkojen 0, 3, 6, 9 ja 12 kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä vuonna hyväksytään kokeellinen tutkimus satunnaistehtävällä. Osallistujat kahdesta sairaalasta jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (n=77) ja kontrolliryhmään (n=77). Kokeelliselle ryhmälle tarjotaan suunniteltujen toimintojen lisäksi "yksittäisiä aivoharjoittelupelejä (ohjelma kognitiivisten toimintojen ja silmä-käden koordinaation parantamiseen)" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan. Kontrolliryhmää ylläpidetään tavanomaiseen tapaan päiväkodissa aikataulutettujen toimintojensa kanssa. Käyttäytymisaikomuksia, kognitiivisia toimintoja ja käden ja silmän koordinaatiota mitataan viikon 0, 3, 6, 9 ja 12 kohdalla.

Toisena vuonna tutkijat jatkavat ensimmäisen vuoden tutkimusta, koeryhmälle tarjotaan "tiimiyhteistyöharjoittelun harjoituksia (uusi ohjelma sokerinhallinnan, kognitiivisten ja sosiaalisten toimintojen parantamiseksi)" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan. Vertailuryhmää ylläpidetään jatkossakin normaaliin tapaan päivähoidossa aikataulutettujen toimintojensa kanssa. Kognitiiviset ja sosiaaliset toiminnot ja niihin liittyvät fysiologiset indeksit (lihasmassa, paastoverensokeri, glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) ja kehon rasvan vähentäminen mitataan ennen toimenpidettä ja viikoilla 0, 3, 6, 9, 12).

Kolmantena vuonna, kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, tutkijat käyttävät "voiman lisäämisen" käsitettä suunnitellakseen siemenohjelman 2-3 potilaan kouluttamiseksi "exergame-ohjaajiksi". Kokeellinen ryhmä A järjestää "tiimiyhteistyön harjoituspelit" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia joka kerta tutkimusryhmältä. Kokeelliselle ryhmälle B tarjotaan "tiimiyhteistyön exergames (ryhmätyö ja harjoitus)" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia joka kerta "exergame seedillä". Kontrolliryhmää ylläpidetään tavanomaiseen tapaan päiväkodissa aikataulutettujen toimintojensa kanssa. Kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta sekä niihin liittyvät fysiologiset indeksit mitataan viikkojen 0 3, 6, 9 ja 12 kohdalla.

Tutkijat odottavat, että tämä tutkimusprojekti voi parantaa kognitiivista, sosiaalista toimintaa ja sokerinhallintaa kroonista skitsofreniaa sairastavien diabetes mellitusta sairastavien potilaiden keskuudessa, ja "exergames" -peliä voidaan laajentaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenia
  • iässä 20-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Väkivalta tai itsetuhoinen käytös
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmälle tarjotaan aikataulun mukaisten toimintojen lisäksi "yksittäisiä aivoharjoitteluharjoituksia (ohjelma kognitiivisten toimintojen ja silmän ja käden koordinaation parantamiseksi)" kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan.

"Exergame" ja "ei interventio" ovat informatiivisempia kuin "1" ja "2"
Käyttäytyminen: pelaamalla exerpelejä
tarjotaan "yksittäisiä aivoharjoittelupelejä kolme kertaa viikossa ja 30 minuuttia joka kerta
Muut: aikataulutetut toimet
aikataulutetut toimet
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää ylläpidetään tavanomaiseen tapaan päiväkodissa aikataulutettujen toimintojensa kanssa.
Muut: aikataulutetut toimet
aikataulutetut toimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos MMSEat viikoilta 0, 3, 6, 9 ja 12.
Kognitiiviset toiminnot suoritettiin käyttämällä MMSE:tä (Folstein et ai., 1975). MMSE on jollain tapaa tunnetuin ja laajimmin käytetty kognition mitta kliinisessä käytännössä maailmanlaajuisesti. MMSE koostuu 30 kysymyksestä, joilla arvioidaan seuraavia seitsemää kognitiivista aluetta: orientaatio ajassa ja paikassa, muistin rekisteröinti ja muistaminen, huomio ja laskeminen sekä kieli. MMSE:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
Muutos MMSEat viikoilta 0, 3, 6, 9 ja 12.
Käyttäytymisaikomukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötason käyttäytymisaikeista viikoilla 0, 3, 6, 9 ja 12.
Mittasimme osallistujien käyttäytymisaikomuksia pelata pelejä käyttäytymisaikomuksia koskevalla kyselylomakkeella, joka koostui neljästä pisteestä, ja jokainen kohta käytti 5-pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen yhteensopivuutta kunkin väitteen kanssa. Tämän kyselyn sisältö oli seuraava: "Pelaatko ja kokeiletko mielestäsi erilaisia ​​exerpelejä tulevaisuudessa? Luuletko, että harjoituspelit voivat tehdä sinusta rentoa tai energistä?" Neljän kohteen kokonaispistemäärä vaihteli 0–16. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta pelata exergames. Testi-uudelleentesti (kaksi viikkoa) luokan sisäinen korrelaatiokerroin oli 0,88.
Muutos lähtötason käyttäytymisaikeista viikoilla 0, 3, 6, 9 ja 12.
Yhden kosketuksen AC-sokeri
Aikaikkuna: Muutos perustason AC-sokerista viikoilla 0, 3, 6, 9 ja 12.
Yhden kosketuksen AC-sokeri
Muutos perustason AC-sokerista viikoilla 0, 3, 6, 9 ja 12.
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta positiivinen ja negatiivinen oireyhtymä viikolla 0, 3, 6, 9 ja 12.
PANSS on yksi parhaiten validoiduista välineistä skitsofreniapotilaiden positiivisten, negatiivisten ja yleisten psykopatologisten oireiden arvioinnissa. Se on standardoitu kliininen haastattelu, joka arvioi skitsofreniapotilaiden positiivisten ja negatiivisten oireiden sekä yleisten psykopatologisten oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus jne.) esiintymisen ja vakavuuden viimeisen viikon aikana.
Muutos lähtötilanteesta positiivinen ja negatiivinen oireyhtymä viikolla 0, 3, 6, 9 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pelaamalla exerpelejä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa