Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экзеригр на когнитивные и социальные функции при хронической шизофрении (exergames)

5 июля 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Эффективность экзергеймов в отношении когнитивных, социальных функций и контроля сахара у пациентов с хронической шизофренией и сахарным диабетом на Тайване

Будет принято экспериментальное исследование со случайным распределением. Участники из 2 больниц будут разделены на две группы: экспериментальную (n=77) и контрольную (n=77). Экспериментальной группе, помимо запланированных занятий, будут предоставлены «индивидуальные упражнения для тренировки мозга (программа улучшения когнитивных функций и зрительно-моторной координации)» три раза в неделю по 30 минут каждый. Контрольная группа будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно. Поведенческие намерения, когнитивные функции, социальные функции и зрительно-моторную координацию будут измеряться в 0, 3, 6, 9, 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первый год будет принято экспериментальное исследование со случайным распределением. Участники из 2 больниц будут разделены на две группы: экспериментальную (n=77) и контрольную (n=77). Экспериментальной группе, помимо запланированных занятий, будут предоставлены «индивидуальные упражнения для тренировки мозга (программа улучшения когнитивных функций и зрительно-моторной координации)» три раза в неделю по 30 минут каждый. Контрольная группа будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно. Поведенческие намерения, когнитивные функции и зрительно-моторную координацию будут измеряться в 0, 3, 6, 9, 12 недель.

На втором году исследователи продолжают обучение первого года, экспериментальной группе будут предоставлены «командные тренировочные игры для совместной работы (новая программа для улучшения контроля сахара, когнитивных и социальных функций)» три раза в неделю по 30 минут каждый раз. Контрольная группа по-прежнему будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно. Когнитивные и социальные функции и связанные с ними физиологические показатели (мышечная масса, уровень сахара в крови натощак, гликозилированный гемоглобин (HbA1c) и уменьшение жировых отложений будут измеряться до вмешательства и через 0, 3, 6, 9, 12 недель.

На третьем году, в первые три месяца, исследователи будут использовать концепцию «расширения возможностей» для разработки исходной программы обучения 2–3 пациентов «инструкторам по упражнению». Исследовательская группа три раза в неделю по 30 минут каждый раз будет проводить «упражнения командного сотрудничества» для экспериментальной группы А. Экспериментальной группе B будут предоставлены «упражнения на сотрудничество в команде (работа в команде и упражнения)» три раза в неделю по 30 минут каждый раз с помощью «упражнения с семенами». Контрольная группа будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно. Когнитивные и социальные функции, а также связанные с ними физиологические показатели будут измеряться в возрасте 0, 3, 6, 9 и 12 недель.

Исследователи ожидают, что этот исследовательский проект может улучшить когнитивные, социальные функции и контроль сахара у пациентов с хронической шизофренией и сахарным диабетом, а «упражнения» могут быть продлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
  • Номер телефона: 2626 +88673121101
  • Электронная почта: hsiufen96@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chen, BS
  • Номер телефона: 6645 +88673121101
  • Электронная почта: irb-training@kmuh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 80708
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University
        • Контакт:
          • Hsiu-Fen Hsieh, PhD
          • Номер телефона: 2626 +88673121101
          • Электронная почта: hsiufen96@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • шизофрения
  • в возрасте 20-65 лет

Критерий исключения:

  • Насилие или суицидальное поведение
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Экспериментальной группе, помимо запланированных занятий, будут предоставлены «индивидуальные упражнения для тренировки мозга (программа улучшения когнитивных функций и зрительно-моторной координации)» три раза в неделю по 30 минут каждый.

«Экспергейм» и «без вмешательства» более информативны, чем «1» и «2».
Поведенческий: играть в экзергеймы
будут предоставлены «индивидуальные упражнения для тренировки мозга три раза в неделю по 30 минут каждый раз».
Другой: запланированные мероприятия
запланированные мероприятия
Другой: контрольная группа
Контрольная группа будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно.
Другой: запланированные мероприятия
запланированные мероприятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с MMSE на неделе 0, 3, 6, 9 и 12.
Когнитивные функции проводились с использованием MMSE (Folstein et al., 1975). В некотором смысле MMSE является наиболее известным и наиболее широко используемым показателем когнитивных функций в клинической практике во всем мире. MMSE состоит из 30 вопросов для оценки следующих семи когнитивных областей: ориентация во времени и месте, регистрация памяти и припоминание, внимание и счет, а также язык. Общий балл по шкале MMSE колебался от 0 до 30, а более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.
Изменение по сравнению с MMSE на неделе 0, 3, 6, 9 и 12.
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Изменение поведенческих намерений по сравнению с исходным уровнем на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.
Мы измеряли поведенческое намерение участников играть в эксеригры с помощью опросника о поведенческом намерении, который состоял из четырех пунктов, и в каждом пункте использовалась 5-балльная шкала Лайкерта для оценки уровня согласия с каждым утверждением. Содержание этой анкеты было следующим: «Как вы думаете, будете ли вы играть и пробовать разные эксеригры в будущем? Как вы думаете, могут ли упражнения сделать вас расслабленным или энергичным?» Сумма баллов по четырем пунктам варьировалась от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на более сильное намерение играть в эксергеймы. Тест-ретест (две недели) внутриклассовый коэффициент корреляции составил 0,88.
Изменение поведенческих намерений по сравнению с исходным уровнем на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.
Сахар переменного тока One Touch
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара AC на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.
Сахар переменного тока One Touch
Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара AC на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным и отрицательным синдромом на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.
PANSS является одним из наиболее проверенных инструментов для оценки положительных, отрицательных и общих психопатологических симптомов, связанных с пациентами с шизофренией. Это стандартизированное клиническое интервью, которое оценивает наличие и тяжесть положительных и отрицательных симптомов, а также общие психопатологические симптомы (например, тревогу, депрессию и т. д.) в течение последней недели у пациентов с шизофренией.
Изменение по сравнению с исходным положительным и отрицательным синдромом на 0, 3, 6, 9 и 12 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования играть в экзергеймы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться