만성 정신분열증의 인지적, 사회적 기능에 대한 엑서게임의 효과 (exergames)
대만의 당뇨병을 앓고 있는 만성 정신분열증 환자의 인지, 사회적 기능 및 설탕 조절에 대한 엑서게임의 효과
연구 개요
상세 설명
첫해에는 무작위 할당을 통한 실험적 연구가 채택될 것입니다. 2개 병원의 참가자는 실험군(n=77)과 대조군(n=77)의 두 그룹으로 배정됩니다. 실험군은 예정된 활동 외에 주 3회, 회당 30분씩 "개인 두뇌 트레이닝 엑서게임(인지기능 및 눈과 손의 협응력 향상을 위한 프로그램)"을 제공받게 된다. 대조군은 평소와 같이 탁아소에서 예정된 활동을 유지합니다. 행동 의도, 인지 기능 및 손과 눈의 협응력은 0, 3, 6, 9, 12주에 측정됩니다.
2년차에는 조사관이 1년차 연구를 이어가며, 실험군에게는 "팀 협동 훈련 엑서게임(당 조절, 인지 및 사회적 기능 향상을 위한 새로운 프로그램)"을 주 3회, 회당 30분씩 제공한다. 대조군은 평소와 같이 탁아소에서 예정된 활동을 계속 유지합니다. 인지 및 사회적 기능과 관련된 생리학적 지표(근육량, 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c) 및 체지방 감소는 개입 전과 0, 3, 6, 9, 12주에 측정됩니다.
세 번째 해, 처음 세 달 동안 조사관은 "권한 부여"라는 개념을 사용하여 2-3명의 환자를 "exergame 강사"로 교육하기 위한 시드 프로그램을 설계합니다. 실험군 A에게는 연구팀에서 주 3회, 회당 30분씩 '팀 협동 엑서게임'을 제공한다. 실험군 B에게는 "엑서게임 시드"에서 주 3회, 회당 30분씩 "팀 협동 엑서게임(팀워크 및 운동)"을 제공한다. 대조군은 평소와 같이 탁아소에서 예정된 활동을 유지합니다. 인지 및 사회적 기능과 관련된 생리학적 지표는 0, 3, 6, 9, 12주에 측정됩니다.
연구자들은 이 연구 프로젝트가 당뇨병이 있는 만성 정신분열증 환자의 인지, 사회적 기능 및 설탕 조절을 개선할 수 있고 "exergames"가 확장될 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- 전화번호: 2626 +88673121101
- 이메일: hsiufen96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen, BS
- 전화번호: 6645 +88673121101
- 이메일: irb-training@kmuh.org.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80708
- 모병
- Kaohsiung Medical University
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연락하다:
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- 전화번호: 2626 +88673121101
- 이메일: hsiufen96@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 분열증
- 20~65세
제외 기준:
- 폭력 또는 자살 행동
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 예정된 활동 외에 주 3회, 회당 30분씩 '개인 두뇌 트레이닝 엑서게임(인지기능 및 눈과 손의 협응력 향상을 위한 프로그램)'을 제공받게 된다. "Exergame"과 "개입 없음"이 "1"과 "2"보다 더 유익합니다. |
주 3회, 회당 30분씩 "개인 두뇌 트레이닝 엑서게임" 제공
예정된 활동
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다른: 대조군
대조군은 평소와 같이 탁아소에서 예정된 활동을 유지합니다.
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예정된 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: MMSEat 주 0, 3, 6, 9 및 12에서 변경합니다.
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인지 기능은 MMSE를 사용하여 수행되었다(Folstein et al., 1975).
MMSE는 어떤 면에서 전 세계적으로 임상 실습에서 가장 잘 알려지고 가장 널리 사용되는 인지 척도입니다.
MMSE는 시간과 장소의 방향성, 기억 등록과 회상, 주의력과 계산, 언어의 7가지 인지 영역을 평가하기 위한 30개의 질문으로 구성됩니다.
총 MMSE 점수의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미한다.
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MMSEat 주 0, 3, 6, 9 및 12에서 변경합니다.
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행동 의도
기간: 0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기본 행동 의도에서 변경.
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4개 항목으로 구성된 행동의도에 대한 설문지를 이용하여 참가자들의 운동게임에 대한 행동의도를 측정하였으며, 각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의 정도를 평가하였다.
이 설문의 내용은 다음과 같았습니다.
엑서게임이 당신을 이완시키거나 활기차게 만들 수 있다고 생각하십니까?"
4개 항목의 총점 범위는 0에서 16까지입니다.
점수가 높을수록 엑서게임을 하려는 의도가 강함을 나타냅니다.
테스트-재테스트(2주) 클래스 내 상관 계수는 0.88이었습니다.
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0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기본 행동 의도에서 변경.
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원터치 AC 슈가
기간: 0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기준 AC 설탕에서 변경.
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원터치 AC 슈가
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0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기준 AC 설탕에서 변경.
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기준선 양성 및 음성 증후군으로부터의 변화.
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PANSS는 정신분열증 환자와 관련된 양성, 음성 및 일반 정신병리 증상을 평가하기 위한 가장 검증된 도구 중 하나입니다.
정신분열병 환자를 대상으로 지난 1주 동안 양성 및 음성 증상과 일반적인 정신병리 증상(예: 불안, 우울증 등)의 유무와 정도를 평가하는 표준화된 임상면접이다.
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0주, 3주, 6주, 9주 및 12주차에 기준선 양성 및 음성 증후군으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMURCT-SV(I)-20200105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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