Eficacia de los exergames en la función cognitiva y social entre la esquizofrenia crónica (exergames)
Eficacia de los exergames sobre la función cognitiva, social y el control del azúcar en pacientes con esquizofrenia crónica y diabetes mellitus en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el primer año, se adoptará un estudio experimental con asignación aleatoria. Los participantes de 2 hospitales serán asignados a dos grupos: grupo experimental (n=77) y grupo control (n=77). El grupo experimental, además de las actividades programadas, dispondrá de los “exergames individuales de entrenamiento cerebral (un programa para mejorar la función cognitiva y la coordinación ojo-mano)” tres veces por semana y de 30 minutos cada vez. El grupo de control se mantendrá con sus actividades programadas en la guardería como de costumbre. Las intenciones de comportamiento, la función cognitiva y la coordinación ojo-mano se medirán a las 0, 3, 6, 9 y 12 semanas.
En el segundo año, los investigadores continúan el estudio del primer año, el grupo experimental recibirá los "exergames de entrenamiento de cooperación en equipo (un nuevo programa para mejorar el control del azúcar, la función cognitiva y social)" tres veces por semana y 30 minutos cada vez. El grupo de control aún se mantendrá con sus actividades programadas en la guardería como de costumbre. La función cognitiva y social y los índices fisiológicos relacionados (masa muscular, azúcar en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada (HbA1c) y reducción de la grasa corporal se medirán antes de la intervención y a las 0, 3, 6, 9 y 12 semanas.
En el tercer año, en los primeros tres meses, los investigadores utilizarán el concepto de "empoderamiento" para diseñar un programa semilla para capacitar a 2-3 pacientes para que sean "instructores de exergame". El grupo experimental A recibirá los "exergames de cooperación en equipo" tres veces por semana y 30 minutos cada vez por parte del equipo de investigación. El grupo experimental B recibirá los "exergames de cooperación en equipo (trabajo en equipo y ejercicio)" tres veces por semana y 30 minutos cada vez por "exergame seed". El grupo de control se mantendrá con sus actividades programadas en la guardería como de costumbre. La función cognitiva y social, y los índices fisiológicos relacionados se medirán a las 0, 3, 6, 9, 12 semanas.
Los investigadores esperan que este proyecto de investigación pueda mejorar la función cognitiva, social y el control del azúcar entre los pacientes con esquizofrenia crónica con diabetes mellitus, y que los "exergames" puedan extenderse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Número de teléfono: 2626 +88673121101
- Correo electrónico: hsiufen96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen, BS
- Número de teléfono: 6645 +88673121101
- Correo electrónico: irb-training@kmuh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University
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Contacto:
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Número de teléfono: 2626 +88673121101
- Correo electrónico: hsiufen96@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- esquizofrenia
- de 20 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Violencia o conducta suicida
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental, además de las actividades programadas, dispondrá de los “exergames individuales de entrenamiento cerebral (un programa para mejorar la función cognitiva y la coordinación ojo-mano)” tres veces por semana y de 30 minutos cada vez. "Exergame" y "sin intervención" son más informativos que "1" y "2" |
se le proporcionarán los "exergames individuales de entrenamiento cerebral tres veces por semana y 30 minutos cada vez
actividades programadas
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Otro: grupo de control
El grupo de control se mantendrá con sus actividades programadas en la guardería como de costumbre.
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actividades programadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Cambio de MMSE en la semana 0, 3, 6, 9 y 12.
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Las funciones cognitivas se realizaron utilizando el MMSE (Folstein et al., 1975).
El MMSE es, de alguna manera, la medida de cognición más conocida y más utilizada en la práctica clínica a nivel mundial.
El MMSE consta de 30 preguntas para evaluar los siguientes siete dominios cognitivos: orientación en tiempo y lugar, registro y recuerdo de la memoria, atención y cálculo, y lenguaje.
La puntuación total del MMSE osciló entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores funciones cognitivas.
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Cambio de MMSE en la semana 0, 3, 6, 9 y 12.
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Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde las intenciones conductuales iniciales en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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Medimos la intención conductual de los participantes de jugar exergames mediante un cuestionario sobre la intención conductual, que constaba de cuatro ítems, y cada ítem utilizaba una escala Likert de 5 puntos para evaluar los niveles de acuerdo con cada afirmación.
El contenido de este cuestionario era el siguiente: "En tu opinión, ¿jugarás y probarás diferentes exergames en el futuro?
¿Crees que los exergames pueden hacerte sentir relajado o vigoroso?"
La puntuación total de los cuatro ítems osciló entre 0 y 16.
Los puntajes más altos indican una intención más fuerte de jugar exergames.
El coeficiente de correlación intraclase test-retest (dos semanas) fue de 0,88.
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Cambio desde las intenciones conductuales iniciales en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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Azúcar AC de un toque
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de azúcar AC en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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Azúcar AC de un toque
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Cambio desde el nivel basal de azúcar AC en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el síndrome positivo y negativo inicial en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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La PANSS se encuentra entre los instrumentos mejor validados para evaluar síntomas psicopatológicos generales, positivos y negativos asociados con pacientes esquizofrénicos.
Es una entrevista clínica estandarizada que califica la presencia y la gravedad de los síntomas positivos y negativos, así como los síntomas psicopatológicos generales (por ejemplo, ansiedad, depresión, etc.) en la última semana para pacientes esquizofrénicos.
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Cambio desde el síndrome positivo y negativo inicial en las semanas 0, 3, 6, 9 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMURCT-SV(I)-20200105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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