Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träningsspel på kognitiv, social funktion bland kronisk schizofreni (exergames)

5 juli 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten av träningsspel på kognitiv, social funktion och sockerkontroll bland patienter med kronisk schizofreni med diabetes mellitus i Taiwan

En experimentell studie med slumpmässig tilldelning kommer att antas. Deltagarna från 2 sjukhus kommer att delas in i två grupper: experimentgrupp (n=77) och kontrollgrupp (n=77). Experimentgruppen, utöver schemalagda aktiviteter, kommer att förses med "individuella hjärnträningsexergames (ett program för att förbättra kognitiv funktion och öga-hand-koordination)" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång. Kontrollgruppen kommer att underhållas med sina schemalagda aktiviteter på dagis som vanligt. Beteendeavsikter, kognitiv funktion, social funktion och hand-öga-koordination kommer att mätas vid 0, 3, 6, 9, 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första året kommer en experimentell studie med slumpmässig uppgift att antas. Deltagarna från 2 sjukhus kommer att delas in i två grupper: experimentgrupp (n=77) och kontrollgrupp (n=77). Experimentgruppen, utöver schemalagda aktiviteter, kommer att förses med "individuella hjärnträningsexergames (ett program för att förbättra kognitiv funktion och öga-hand-koordination)" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång. Kontrollgruppen kommer att underhållas med sina schemalagda aktiviteter på dagis som vanligt. Beteendeintentioner, kognitiv funktion och hand-öga-koordination kommer att mätas vid 0, 3, 6, 9, 12 veckor.

Under det andra året fortsätter utredarna förstaårsstudien, experimentgruppen kommer att förses med "teamsamarbetsträning exergames (ett nytt program för att förbättra sockerkontroll, kognitiv och social funktion)" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång. Kontrollgruppen kommer fortfarande att underhållas med sina schemalagda aktiviteter i dagis som vanligt. Kognitiv och social funktion och relaterade fysiologiska index (muskelmassa, fasteblodsocker, glykosylerat hemoglobin (HbA1c) och minskning av kroppsfett kommer att mätas före intervention och efter 0, 3, 6, 9, 12 veckor.

Under det tredje året, under de första tre månaderna, kommer utredarna att använda konceptet "empowerment" för att utforma ett fröprogram för att utbilda 2-3 patienter till "exergame-instruktörer". Experimentgrupp A kommer att förses med "lagsamarbete exergames" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång av forskargruppen. Experimentgrupp B kommer att förses med "lagsamarbete exergames (lagarbete och träning)" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång av "exergame seed". Kontrollgruppen kommer att underhållas med sina schemalagda aktiviteter på dagis som vanligt. Kognitiv och social funktion och relaterade fysiologiska index kommer att mätas vid 0 3, 6, 9, 12 veckor.

Forskarna förväntar sig att detta forskningsprojekt kan förbättra den kognitiva, sociala funktionen och sockerkontrollen bland patienter med kronisk schizofreni med diabetes mellitus, och att "exergames" kan utökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schizofreni
  • i åldern 20-65 år

Exklusions kriterier:

  • Våld eller självmordsbeteende
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Experimentgruppen kommer, förutom schemalagda aktiviteter, att förses med "individuella hjärnträningsexergames (ett program för att förbättra kognitiv funktion och öga-hand-koordination)" tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång.

"Exergame" och "ingen intervention" är mer informativa än "1" och "2"
Beteende: spelar exergames
kommer att förses med "individuella hjärnträningsövningar tre gånger i veckan och 30 minuter varje gång
Övrig: schemalagda aktiviteter
schemalagda aktiviteter
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att underhållas med sina schemalagda aktiviteter på dagis som vanligt.
Övrig: schemalagda aktiviteter
schemalagda aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Ändring från MMSE i vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
Kognitiva funktioner utfördes med användning av MMSE (Folstein et al., 1975). MMSE är på något sätt det mest kända och mest använda måttet på kognition i klinisk praxis över hela världen. MMSE består av 30 frågor för att bedöma följande sju kognitiva domäner: orientering i tid och plats, minnesregistrering och återkallande, uppmärksamhet och beräkning samt språk. Den totala MMSE-poängen varierade från 0 till 30, och högre poäng indikerar bättre kognitiva funktioner.
Ändring från MMSE i vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
Beteendemässiga avsikter
Tidsram: Ändring från baseline beteendeintentioner vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
Vi mätte deltagarnas beteendeavsikt att spela exergames med hjälp av ett frågeformulär om beteendeavsikten, som bestod av fyra poster, och varje punkt använde en 5-punkts Likert-skala för att bedöma nivåerna av överensstämmelse med varje påstående. Innehållet i detta frågeformulär var som följer: "Kommer du att spela och prova olika exergames i framtiden enligt din åsikt? Tror du att träningsspel kan göra dig avslappnad eller energisk?" Totalpoängen för de fyra objekten varierade från 0 till 16. Högre poäng indikerar en starkare avsikt att spela exergames. Test-retest (två veckor) intraklasskorrelationskoefficienten var 0,88.
Ändring från baseline beteendeintentioner vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
One touch's AC socker
Tidsram: Ändra från baslinje AC-socker vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
One touch's AC socker
Ändra från baslinje AC-socker vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
Den positiva och negativa syndromskalan (PANSS)
Tidsram: Förändring från baseline positiva och negativa syndrom vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.
PANSS är bland de bäst validerade instrumenten för att bedöma positiva, negativa och allmänna psykopatologiska symtom associerade med schizofrena patienter. Det är en standardiserad klinisk intervju som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av positiva och negativa symtom, såväl som allmänna psykopatologiska symtom (t.ex. ångest, depression, etc.) under den senaste veckan för schizofrena patienter.
Förändring från baseline positiva och negativa syndrom vid vecka 0, 3, 6, 9 och 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera