Eficácia dos Exergames na Função Cognitiva e Social na Esquizofrenia Crônica (exergames)
Eficácia de Exergames na Função Cognitiva, Social e Controle de Açúcar em Pacientes com Esquizofrenia Crônica e Diabetes Mellitus em Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No primeiro ano, será adotado um estudo experimental com atribuição aleatória. Os participantes de 2 hospitais serão divididos em dois grupos: grupo experimental (n=77) e grupo controle (n=77). O grupo experimental, além das atividades programadas, receberá os "exergames de treinamento cerebral individual (um programa para melhorar a função cognitiva e a coordenação olho-mão)" três vezes por semana e 30 minutos cada vez. O grupo controle será mantido com suas atividades programadas na creche normalmente. Intenções comportamentais, função cognitiva e coordenação mão-olho serão medidas em 0, 3, 6, 9, 12 semanas.
No segundo ano, os investigadores continuam o estudo do primeiro ano, o grupo experimental receberá os "exergames de treinamento de cooperação em equipe (um novo programa para melhorar o controle do açúcar, a função cognitiva e social)" três vezes por semana e 30 minutos de cada vez. O grupo controle ainda será mantido com suas atividades programadas na creche normalmente. A função cognitiva e social e os índices fisiológicos relacionados (massa muscular, açúcar no sangue em jejum, hemoglobina glicosilada (HbA1c) e redução da gordura corporal serão medidos antes da intervenção e em 0, 3, 6, 9, 12 semanas.
No terceiro ano, nos primeiros três meses, os investigadores usarão o conceito de "empoderamento" para projetar um programa inicial para treinar 2-3 pacientes para serem "instrutores de exergame". O grupo experimental A receberá os "exergames de cooperação em equipe" três vezes por semana e 30 minutos cada vez pela equipe de pesquisa. O grupo experimental B receberá os "exergames de cooperação em equipe (trabalho em equipe e exercícios)" três vezes por semana e 30 minutos cada vez por "semente de exergame". O grupo controle será mantido com suas atividades programadas na creche normalmente. A função cognitiva e social e os índices fisiológicos relacionados serão medidos em 0 3, 6, 9, 12 semanas.
Os pesquisadores esperam que este projeto de pesquisa possa melhorar a função cognitiva, social e o controle do açúcar entre pacientes com esquizofrenia crônica com diabetes mellitus, e que os "exergames" possam ser estendidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Número de telefone: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen, BS
- Número de telefone: 6645 +88673121101
- E-mail: irb-training@kmuh.org.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contato:
- Hsiu-Fen Hsieh, PhD
- Número de telefone: 2626 +88673121101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- esquizofrenia
- idade 20-65 anos
Critério de exclusão:
- Violência ou comportamento suicida
- Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental, além das atividades programadas, receberá os "exergames de treinamento cerebral individual (um programa para melhorar a função cognitiva e a coordenação olho-mão)" três vezes por semana e 30 minutos cada vez. "Exergame" e "sem intervenção" são mais informativos do que "1" e "2" |
serão fornecidos os "exergames de treinamento cerebral individual três vezes por semana e 30 minutos cada vez
atividades programadas
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Outro: grupo de controle
O grupo controle será mantido com suas atividades programadas na creche normalmente.
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atividades programadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Mudança de MMSE na semana 0, 3, 6, 9 e 12.
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As funções cognitivas foram conduzidas usando o MMSE (Folstein et al., 1975).
O MEEM é, de certa forma, a medida de cognição mais conhecida e utilizada na prática clínica em todo o mundo.
O MMSE consiste em 30 questões para avaliar os seguintes sete domínios cognitivos: orientação no tempo e no lugar, registro e recordação da memória, atenção e cálculo e linguagem.
A pontuação total do MEEM variou de 0 a 30, e pontuações mais altas indicam melhores funções cognitivas.
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Mudança de MMSE na semana 0, 3, 6, 9 e 12.
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Intenções comportamentais
Prazo: Mudança das intenções comportamentais iniciais nas semanas 0, 3, 6, 9 e 12.
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Medimos a intenção comportamental dos participantes de jogar exergames usando um questionário sobre a intenção comportamental, que consistia em quatro itens, e cada item usava uma escala Likert de 5 pontos para avaliar os níveis de concordância com cada afirmação.
O conteúdo deste questionário foi o seguinte: "Na sua opinião, você vai jogar e experimentar diferentes exergames no futuro?
Você acha que os exergames podem deixá-lo relaxado ou vigoroso?"
A pontuação total para os quatro itens variou de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam uma intenção mais forte de jogar exergames.
O coeficiente de correlação intraclasse teste-reteste (duas semanas) foi de 0,88.
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Mudança das intenções comportamentais iniciais nas semanas 0, 3, 6, 9 e 12.
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Açúcar AC de um toque
Prazo: Alteração do açúcar CA basal na semana 0, 3, 6, 9 e 12.
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Açúcar AC de um toque
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Alteração do açúcar CA basal na semana 0, 3, 6, 9 e 12.
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Alteração da linha de base da Síndrome Positiva e Negativa nas semanas 0, 3, 6, 9 e 12.
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O PANSS está entre o instrumento mais bem validado para avaliar sintomas psicopatológicos positivos, negativos e gerais associados a pacientes esquizofrênicos.
É uma entrevista clínica padronizada que classifica a presença e a gravidade dos sintomas positivos e negativos, bem como sintomas gerais de psicopatologia (por exemplo, ansiedade, depressão, etc.) na última semana para pacientes esquizofrênicos.
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Alteração da linha de base da Síndrome Positiva e Negativa nas semanas 0, 3, 6, 9 e 12.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMURCT-SV(I)-20200105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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