Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til treningsspill på kognitiv, sosial funksjon blant kronisk schizofreni (exergames)

5. juli 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten av treningsspill på kognitiv, sosial funksjon og sukkerkontroll blant kroniske schizofrenipasienter med diabetes mellitus i Taiwan

En eksperimentell studie med tilfeldig oppgave vil bli vedtatt. Deltakerne fra 2 sykehus vil bli delt inn i to grupper: forsøksgruppe (n=77), og kontrollgruppe (n=77). Eksperimentelle grupper, i tillegg til planlagte aktiviteter, vil bli utstyrt med "individuelle hjernetreningseksergame (et program for forbedring av kognitiv funksjon og øye-hånd-koordinasjon)" tre ganger i uken og 30 minutter hver gang. Kontrollgruppen vil bli vedlikeholdt med sine planlagte aktiviteter i barnehagen som vanlig. Atferdsintensjoner, kognitiv funksjon, sosial funksjon og hånd-øye-koordinasjon vil bli målt ved 0, 3, 6, 9, 12 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det første året skal det vedtas en eksperimentell studie med tilfeldig oppgave. Deltakerne fra 2 sykehus vil bli delt inn i to grupper: forsøksgruppe (n=77), og kontrollgruppe (n=77). Eksperimentelle grupper, i tillegg til planlagte aktiviteter, vil bli utstyrt med "individuelle hjernetreningseksergame (et program for forbedring av kognitiv funksjon og øye-hånd-koordinasjon)" tre ganger i uken og 30 minutter hver gang. Kontrollgruppen vil bli vedlikeholdt med sine planlagte aktiviteter i barnehagen som vanlig. Atferdsintensjoner, kognitiv funksjon og hånd-øye-koordinasjon vil bli målt ved 0, 3, 6, 9, 12 uker.

I det andre året fortsetter etterforskerne førsteårsstudiet, den eksperimentelle gruppen vil bli utstyrt med "teamsamarbeidstrening-eksergames (et nytt program for å forbedre sukkerkontroll, kognitiv og sosial funksjon)" tre ganger i uken og 30 minutter hver gang. Kontrollgruppen vil fortsatt opprettholdes med sine planlagte aktiviteter i barnehagen som vanlig. Kognitiv og sosial funksjon og relaterte fysiologiske indekser (muskelmasse, fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin (HbA1c) og reduksjon i kroppsfett vil bli målt før intervensjon og ved 0, 3, 6, 9, 12 uker.

I det tredje året, i løpet av de første tre månedene, vil etterforskerne bruke konseptet «empowerment» for å designe et frøprogram for å trene 2-3 pasienter til å bli «eksergame-instruktører». Eksperimentgruppe A vil bli utstyrt med "team samarbeid exergames" tre ganger i uken og 30 minutter hver gang av forskerteam. Eksperimentgruppe B vil bli utstyrt med "lagsamarbeidseksergames (lagarbeid og trening)" tre ganger i uken og 30 minutter hver gang av "eksergameseed". Kontrollgruppen vil bli vedlikeholdt med sine planlagte aktiviteter i barnehagen som vanlig. Kognitiv og sosial funksjon, og relaterte fysiologiske indekser vil bli målt til 0 3, 6, 9, 12 uker.

Forskerne forventer at dette forskningsprosjektet kan forbedre den kognitive, sosiale funksjonen og sukkerkontrollen blant kroniske schizofrenipasienter med diabetes mellitus, og "eksergamene" kan utvides.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • schizofreni
  • i alderen 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vold eller selvmordsatferd
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Eksperimentgruppen, i tillegg til planlagte aktiviteter, vil bli utstyrt med «individuelle hjernetreningseksergames (et program for forbedring av kognitiv funksjon og øye-hånd-koordinasjon)» tre ganger i uken og 30 minutter hver gang.

"Exergame" og "ingen intervensjon" er mer informative enn "1" og "2"
Atferdsmessig: spille treningsspill
vil bli utstyrt med "individuelle hjernetreningsøvelser tre ganger i uken og 30 minutter hver gang
Annen: planlagte aktiviteter
planlagte aktiviteter
Annen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli vedlikeholdt med sine planlagte aktiviteter i barnehagen som vanlig.
Annen: planlagte aktiviteter
planlagte aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Endring fra MMSE i uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Kognitive funksjoner ble utført ved hjelp av MMSE (Folstein et al., 1975). MMSE er på en eller annen måte det mest kjente og mest brukte målet for kognisjon i klinisk praksis over hele verden. MMSE består av 30 spørsmål for å vurdere følgende syv kognitive domener: orientering i tid og sted, minneregistrering og gjenkalling, oppmerksomhet og beregning, og språk. Den totale MMSE-skåren varierte fra 0 til 30, og høyere skår indikerer bedre kognitive funksjoner.
Endring fra MMSE i uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Atferdsmessige intensjoner
Tidsramme: Endring fra baseline atferdsintensjoner ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Vi målte deltakernes atferdsmessige intensjon om å spille treningsspill ved å bruke et spørreskjema om atferdsintensjonen, som besto av fire elementer, og hvert element brukte en 5-punkts Likert-skala for å vurdere nivåene av samsvar med hvert utsagn. Innholdet i dette spørreskjemaet var som følger: "Etter din mening, vil du spille og prøve forskjellige treningsspill i fremtiden? Tror du at treningsspill kan gjøre deg avslappet eller sprek?" Den totale poengsummen for de fire elementene varierte fra 0 til 16. Høyere poengsum indikerer en sterkere intensjon om å spille treningsspill. Test-retest (to uker) intraklassekorrelasjonskoeffisient var 0,88.
Endring fra baseline atferdsintensjoner ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Ett trykks AC sukker
Tidsramme: Endring fra baseline AC-sukker ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Ett trykks AC sukker
Endring fra baseline AC-sukker ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: Endring fra baseline positivt og negativt syndrom ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.
PANSS er blant de best validerte instrumentene for å vurdere positive, negative og generelle psykopatologiske symptomer assosiert med schizofrene pasienter. Det er et standardisert klinisk intervju som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av positive og negative symptomer, samt generelle psykopatologiske symptomer (f.eks. angst, depresjon, etc.) i løpet av den siste uken for schizofrene pasienter.
Endring fra baseline positivt og negativt syndrom ved uke 0, 3, 6, 9 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yen Hsueh-Wei, Approval of Clinical Trail/Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMURCT-SV(I)-20200105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere